行业资讯

2020 年 11 月 11 日，以数字化、智能化驱动的人工智能（AI）药物研发科技公司晶泰科技（XtalPi）宣布与华东医药股份有限公司（SZ.000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“华东医药”）签署管线合作开发协议，双方将就优质抗肿瘤靶点的新药发现展开深入

（中国苏州，2020年11月10日）基石药业（香港联交所代码：2616）宣布，公司已向新加坡卫生科学局（HAS）递交 ivosidenib的新药上市申请（NDA），用于治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。Ivosi

11 月 9 日，恒瑞发布公告，2 款新药获批临床，分别为 AR 受体拮抗剂 SHR3680，拟用于去势治疗失败或者采用传统的激素治疗方法失败的前列腺癌的治疗。另一款是海曲泊帕乙醇胺片，获批在儿童和青少年慢性原发免疫性血小板减少症患者中开展一项 III 期临床试验。AR 受体拮抗

11 月 9 日，NMPA 最新批件显示，卫材「甲磺酸仑伐替尼胶囊」的新适应症获批上市（受理号：JXHS1900157/8），这是仑伐替尼在 2018 年 9 月获批肝癌适应症后再次获批的第二个适应症，放射性碘 131 难治性分化型甲状腺癌（DTC）。本次甲状腺癌适应症的获批，是

第二期医药、化工连续化自动化安全化工艺设计高级培训班2020医药、化工行业专利的布局、设计以及具体案例分析培训班仿制药（又称Generic Drug）是指与原研药（或称商品名药）在剂量、安全性和效力（strength）、质量、作用（performance）以及适应症（intend

▎药明康德内容团队编辑今日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，其创新选择性核输出蛋白抑制剂（SINE）Xpovio（selinexor），在一项随机双盲、含安慰剂对照的临床试验SEAL的3期临床部分获得积极顶线结果。在治疗晚期不可切除的去分化脂肪肉瘤（ded

RET 融合阳性NSCLC: 小结以往的多靶向RET抑制剂活性极小，但由于脱靶效应而具有显著毒性新的RET特异性药物(selpercatinib和pralsetinib)具有较高的ORR、CNS活性和良好的毒性Selpercatinib和pralsetinib目前已被 FDA 批

▎药明康德内容团队报道11月2日，诺诚健华宣布，美国FDA已批准其奥布替尼开展2期临床试验，用于治疗多发性硬化（MS）。奥布替尼是一款在研布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，也是诺诚健华的核心候选药物。在中国，奥布替尼已提交两项针对血液癌症的上市申请，且已被纳入优先审评。BTK作为

点击上方蓝字 关注并星标我们近日，正大天晴3类仿制药「泊马度胺胶囊」的上市申请（相关受理号为CYHS1800187/188）在NMPA的状态变更为"在审批"，这意味着“首仿王”有望再下一城，拿下泊马度胺首仿。泊马度胺(pomalidomide)是继沙利度胺和来那度...........

整理丨山山共计 23  条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟◆  ◆  ◆+政策简报第三批临床急需境外新药名单公示今日，CDE发布了第三批临床急需境外新药名单，包括安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata，Agios口服靶向抑制剂Tibsovo，BioMarin的酶替换药物Brin