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2020-10-29·药明康德+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队编辑第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（ AstraZeneca）今日宣布，FDA已经接受为靶向HER2的抗体偶联药物Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）递交的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予其
2020-10-27·药时代+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·药时代一直在关注NTRK领域的最新进展。相关阅读：数十家跨国药企围猎NTRK激酶抑制剂！谁是王者?重磅：NTRK 小分子激酶抑制剂Larotrectinib数据喜人，有望成为第一个“靶向篮子”Larotrectinib最新数据证实客观缓解率达71%刷屏的广谱抗癌药拉罗替尼（lar
2020-10-26·肿瘤资讯+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·作者：青岛大学附属医院 吕志栋教授CDK4/6抑制剂能够有效抑制CDK4/6-CyclinD信号通路，从而抑制激素受体阳性乳腺癌细胞的增殖生长。CDK4/6抑制剂与内分泌治疗联合成为了国内外指南和共识推荐的晚期乳腺癌标准治疗方案，然而CDK4/6抑制剂与何种内分泌治疗药物联合能够
2020-10-24·新浪医药+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·点击上方蓝字，关注“新浪医药”渤健停止Opicinumab研究 基石PD-L1抗体瑞德西韦在美获批 科兴新冠疫苗3期试验Tibsovo在欧洲遇冷 成都倍特乙肝重磅药共计 47 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟药品研发1、据外媒报道，在阿斯利康全球COVID-19疫苗第三
2020-10-22·医药投资并购俱乐部+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·耗时13年以后，根据Midostaurin在RATIFY试验中的结果，FDA于2017年4月批准Midostaurin可与化疗药物联用治疗FLT3阳性的AML初治患者。这是该适应症15年来的首款新药，也是第一款与化疗药联用的靶向疗法。作者|@王彦行 编辑|@江 南
2020-10-22·Insight数据库+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·10 月 21 日，CDE 公示显示，强生「达雷妥尤单抗」上市申请拟纳入优先审评审批（JXSS2000019/20），适应症为「与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者」。达雷妥尤单抗是强生制药研发的一款人源化、抗
2020-10-22·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·点击上方蓝字 关注并星标我们辉瑞（Pfizer）与德国乳腺组织（GBG）近日联合宣布，所合作的评估靶向抗癌药Ibrance（中文商品名：爱博新，通用名：palbociclib，哌柏西利）用于治疗在完成新辅助化疗后仍有浸润性疾病的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/H
2020-10-21·生物探索+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·9月18日，加科思药业用于治疗食管癌的原创新药JAB-3312获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定，可用于支持该药在食管癌适应症上的全球开发。值得一提的是，该药已在2019年获得美国FDA和中国NMPA的新药临床试验许可，并已在美国和中国多家医院启动了临床I期研究。
2020-10-20·医药第一时间+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·编译丨范东东近日，Agios表示已撤回急性白血病药物Tibsovo（ivosidenib）在欧洲市场的一项销售许可申请，该申请主要针对IDH1（异柠檬酸脱氢酶-1）突变的复发或难治性急性髓性白血病(R/R AML)。而在此之前，该药物已经被美国FDA批准用于该适应症。显而易见，欧
2020-10-19·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·点击上方蓝字 关注并星标我们 近日，卫材与默沙东发布了两项LEAP试验（LEAP-004与LEAP-004）的临床试验数据，研究阶段均处在临床二期阶段。其中，LEAP-004针对黑色素瘤；而LEAP-004主要入组三阴乳腺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌（非微卫星高度不稳定性[
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