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本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权近日，FDA批准口服azacitidine （Onureg），用于初次完全缓解的急性髓系白血病（AML）患者的维持治疗，适用于密集诱导化疗后达到完全缓解但血液计数恢复不完全且无法完成强化治疗的患者。 该批准是基于QUAZAR AML-001试验

2020年9月3日，拜瑞妥®（利伐沙班片）CAD适应症获批新闻发布会在北京、上海、西安、杭州线上同步召开。7月29日，中国国家药品监督管理局批准利伐沙班与阿司匹林联合给药，用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管

医药云端工作室：挖掘趋势中的价值编辑：安诺影 9月2日，福建省发布2020年6、7月药品销售金额排名前20名单。跨国药企产品优势明显，基本占据排行榜60%以上跨国药企依然占据了榜单的大部分品种。从这两个月的榜单来看，跨国药企产品分别占据榜单的65%和70%。前五名也均被外企霸占。

9月1日，香雪制药公告关于与ATHENEX,INC.合作事项的进展，就近日接到Athenex通知，Athenex在研的用于治疗转移性乳腺癌的新药口服紫杉醇收到FDA已完成备案审查正式受理进行实质性审查，并给予申请优先审评权的批复。紫杉醇是应用最为广泛的化疗药物之一，它在1992年

领星资讯栏目“Breaking News”每周高频更新，内容包括国内外肿瘤新药获批情况、临床试验进展、行业动态等。每天只要1分钟，轻松掌握一手新闻。国内新药获批【鼻咽癌】恒瑞PD-1卡瑞利珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评2020年9月2日，恒瑞医药PD-1卡瑞利珠单抗提交了新

本文系生物谷原创编译，欢迎分享，转载须授权！在一项新的研究中，来自美国麻省理工学院的研究人员利用在消化道中发现的酶，设计出一种可在小肠内壁上涂抹一种临时的合成涂层（synthetic coating）的方法。这种涂层可以经改造后递送药物、协助消化或者阻止葡萄糖等营养物吸收。相关研

FGFR2融合在胆管癌中高发，发生率在10%-16%，是最适合开发靶向药的靶点之一。伴随着胆管癌首款靶向药物FGFR抑制剂Pemigatinib的获批，针对FGFR靶点的研究从未停止。除了一代FGFR抑制剂厄达替尼、Pemigatinib以外，二代药物ICP-192也已在国内开展

来源：医药云端工作室/作者：云中鹿近日，国家药监局药品审评中心发布了《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》，117个品种无需开展一致性评价，其中40个注射剂，25个片剂、3个散剂、4个颗粒剂、4个胶囊剂等，包括门冬氨酸钾镁注射液、转化糖电解质注射液、铝镁加咀嚼

近日，国家药监局药品审评中心发布了《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》，117个品种无需开展一致性评价，其中40个注射剂，25个片剂、3个散剂、4个颗粒剂、4个胶囊剂等，包括门冬氨酸钾镁注射液、转化糖电解质注射液、铝镁加咀嚼片等药品。此前，在今年5月14日《

▎药明康德内容团队编辑百时美施贵宝（BMS）今天宣布，美国FDA已批准该公司开发的Onureg（阿扎胞苷300 mg片剂，又名CC-486）上市，作为继续治疗（continued treatment）手段，治疗经强力诱导化疗后获得首次完全缓解（CR）或CR伴血细胞计数不完全缓解（