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  • 细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施培训
    2022-07-08
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    药研技术汇
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    关于举办“2022细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施专题培训班”的通知各有关单位:2022.01.06,国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》意见,此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的....
    治疗细胞治疗细胞GMP
  • 新药研发项目管理全流程
    2022-07-08
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    药研技术汇
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    关于举办“2022新药研发项目管理全流程实操演练培训班”的通知各有关单位:研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程,从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块,多个阶段,多个成员的协同,及其复杂,往往存在以下项目管理问题,从而对研发效率和成果造成不...
    新药药研发研发
  • IVD仪器研发和试剂研发截然不同
    2022-07-08
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察的第1472-6期文章来源:IVD仪器研究社01系统思考问题每个IVD人,基本有2个目标,精神上和物质上的。物质上,或是挣更多钱。精神上,或是打磨更多好产品;或是自研产品获得用户认可,解决临床需求,根本是为患者提供更快、更准的检测结果;或是技...
    研发
  • 史上最强毒株席卷全球,欧洲BA.4/BA.5临床实验研究启动
    2022-07-08
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度BA.4 和BA.5正在全球范围内激增,因为它们的传播速度比其他流行的变异株(主要是导致年初病例激增的BA.2)更快。全球基因测序结果显示,奥密克戎亚变体BA.4在新增病例中占比12%,BA.5占比43%,此前主要流行的亚变体BA.2从前一周的30%下降...
    临床
  • 华大智造与Illumina的测序知识产权官司达成协议,华大智造顺利进军英国市场
    2022-07-08
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察的第1472-1期文章参考:genomeweb.com翻译整理:医业观察小K,发布24小时候转载,并请注明出处7月7日,华大基因子公司 MGI Tech表示: 公司已与Illumina 在英国的专利诉讼中达成法院批准的协议,这意味着华大智造能...
    协议测序进军
  • CDE征求《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
    2022-07-08
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    药研发
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    抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)通常由抗体和小分子化合物偶联而成,通过抗体的特异性和靶向性,靶向运送小分子化合物至作用部位,不仅可提高药物治疗效果,还可降低小分子化合物对非靶组织、非靶细胞的毒性。近年,ADC已在恶性肿瘤等疾病领域显示出巨大的...
    抗体临床征求意见
  • 【药研发0708】艾欣达伟FIC抗肿瘤新药上I期临床 | 君实PD-1单抗出海美国再报BLA...
    2022-07-08
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    药研发
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    「本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条艾欣达伟FIC抗肿瘤新药上I期临床。深圳艾欣达伟医药1类新药AST-001注射液在I期临床中完成首例受试者入组及给药。该项研究拟评估AST-001单药在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性和耐受性以及评估受试患者中AST-001及.....
    期临床研发
  • 吸入式且可常温长时间保存的新款疫苗,已进入临床前测试
    2022-07-08
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    药事纵横
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    声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)本文不构成任何投资建议。新冠肺炎(COVID-19)的全球大流行,就像拍了又拍的连续剧,总是续集不断。目前在全球范围内,至少有36款新冠疫苗在一个及以上的国家获...
    进入临床
  • 创新守护健康 合作引领未来——2022 DIA中国年会即将开幕 | 会讯
    2022-07-08
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    研发客
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    年会注册年会日程酒店预订2022主要专题领域ICH 主题日专题研讨会开幕式国际法规监管现代化论坛中国药监专题会场监管科学药物临床开发以患者为中心的临床运营和质量管理临床需求和平台模式数据科学生物统计药物安全和药物警戒新技术/特殊药物的法规及药学申报转化医学临床前开发和动物实验医学...
    合作
  • 专家点评CSC | 高绍荣/欧湘红/刘晓雨/王晨飞合作揭示人早期胚胎发育过程中时期特异性H3K9me3修饰调控逆转座子沉默的机制
    2022-07-08
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    BioArt
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    点评 |李静一、汤富酬(北京大学),胡晓瑜、颉伟(清华大学) 责编 | 兮 组蛋白H3K9me3修饰,作为异染色质的标志之一,对哺乳动物的胚胎发育和细胞命运决定具有十分重要的作用 【1,2】 。H3K9me3的不完全去除是体细胞克隆胚胎发育阻滞在合子基因组激活 (zygotic ...
    揭示合作
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