创新守护健康 合作引领未来——2022 DIA中国年会即将开幕 | 会讯

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关键词: 合作
资讯来源:研发客
发布时间: 2022-07-08

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部分嘉宾阵容

FDA演讲嘉宾

ICH全体大会: ICH与各国药监、工业界等利益相关者合作的策略、意义,以及未来5-10年ICH的方向


Theresa MULLIN 博士

ICH管理委员会主席

美国FDA药品审评和研究中心(CDER)副主任,战略事务负责人

ICH M4Q(R2)专题:EWG对ICH M4Q 更新的期望


余煊强 博士

美国FDA CDER新产品办公室主任

全球新冠疫情下各国监管应对创新举措及教训 - FDA分享


Kevin BUGIN 博士

美国FDA新药办公室运营副主任

与FDA沟通:检查和远程监管评估


柴俊

FDA中国办公室医疗产品检查副主任

FDA仿制药办公室(OGD)全球事务计划和全球参与


Sarah IBRAHIM 博士

美国FDA CDER 仿制药办公室(OGD) 仿制药全球事务副主任

多家监管机构同步审批( ORBIS项目)的介绍


束映华 药学博士

美国FDA肿瘤卓越中心(OCE) 资深监管健康项目经理,ORBIS项目组成员

OCE促进肿瘤发展倡议的项目催化剂


Jeffery SUMMER 博士

美国FDA CDER肿瘤疾病办公室转化科学副主任

EMA演讲嘉宾

开幕式主旨演讲:欧盟药品监管创新举措


Emer COOKE

欧盟药品监管局(EMA)局长

全球新冠疫情下各国监管应对创新举措及教训 - EMA分享


Alexis NOLTE

EMA人类医学办公室负责人

EMA 对于细胞和基因治疗产品监管的考量和展望


Patrick CELIS

EMA

PMDA/MHLW演讲嘉宾

PMDA 患者参与指南的考量


Junko SATO 博士

日本PMDA国际项目办公室主任

全球新冠疫情下各国监管应对创新举措及教训 - PMDA分享


Nobumasa NAKASHIMA 博士

日本PMDA国际项目执行副主任

日本的MAH监管经验 及

日本在COVID-19大流行期间的监管应对措施


Yuji MATSUKURA

日本MHLW国际药政事务办公室副主任

日本在COVID-19大流行期间的临床开发监管敏捷性措施


Daisuke KOGA

日本PMDA国际项目办公室计划管理部亚洲二部处长



更有诸多来自国内学术界的重磅演讲嘉宾就药物研发中的热点内容进行分享与讨论

部分已确认学术界演讲嘉宾

(以姓氏首字母排序)


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