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  • 唯久生物完成GPCR拮抗剂美国I期临床首次人体给药,并宣布与佰翱得达成SBDD的长期合作,进一步推进新药管线的全球布局
    2022-07-08
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    医药魔方
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    近日,唯久生物技术(苏州)有限公司(以下简称“唯久生物”)宣布公司自主研发的口服小分子GPCR拮抗剂成功获得FDA临床试验许可并完成美国I期临床首次人体给药。该款GPCR拮抗剂靶向生物活性脂质介导的重要信号通路;大量转化医学研究证明,该类药物可用于治疗由慢性炎症及纤维化引起的器官...
    新药合作期临床临床
  • 决策+管理 | 药物研发管理专业能力培养项目第六期
    2022-07-08
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    医药魔方
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    课程设置 有价值的课程 有质量的课堂 本课程由 10个专业模块 与 2个通识模块 共同构成每个模块32学时,共计384学时 01 药物研发与管理导论 02 小分子化合物的新药研究与管理(1):目标设定与候选化合物确立的系统过程 03 小分子化合物的新药研究与管理(2):从候选化合...
    药物药物研发研发
  • 药渡招聘 | 总裁助理
    2022-07-08
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    药渡
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    岗位名称:总裁助理汇报对象:集团CEO和董事长工作地址:北京市海淀区上地五街昊海大厦105室薪资待遇:基本薪资+绩效奖金+年终奖+期权岗位职责:1.负责公司股权融资和IPO上市筹备工作,协助CEO对融资项目进行策划落地,负责对接外部机构进行洽谈和磋商。2.负责集团股东董事的日常接...
  • 送给不甘平庸的制药人,一套GMP英语学习资料(附下载)
    2022-07-08
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    CROU制药在线
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    绞尽脑汁背单词,但是放下书就忘了?悬梁刺股学语法,仍然一整句话说不出?费劲心力练口语,做制药的我,啥时候能学好英语?我们联合Carina今天宣布一个大事或许可以帮做制药的你:奥斯卡英语创始人Carina老师2022年最后一批亲传弟子将在本次报名的优秀宝宝们中间产生预留300个VI...
    GMP
  • 从GMP谈偏差及建立纠正和预防措施系统(CAPA)
    2022-07-08
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上】最新GMP临床试验用药品附录要点及应用专题培训班【线上+南京】2022新药研发QbD实战培训班【杭州重庆】2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操演练研修班【苏州】新药研发项目管理全流程解析实....
    GMP
  • 细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施
    2022-07-08
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:2022.01.06,国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》意见,此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的相应的完...
    细胞治疗细胞GMP治疗
  • 最新GMP临床试验用药品附录要点及应用
    2022-07-08
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:2022年5月27日,药监局发布了《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。临床试验用药物是指用于临床试验中的试验药物、对照品或...
    GMP药品临床
  • 生物制品的冻干工艺研究进展
    2022-07-08
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    CROU制药在线
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    进展
  • 聚焦结局评估,FDA第三份以患者为中心的药物开发(PFDD)指南征求意见
    2022-07-08
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    识林
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    6月29日,FDA发布指南草案《以患者为中心的药品研发:选择、开发、或修改适合目的的临床结局评估》,这是以患者为中心的药物开发(PFDD)系列指南文件中的第3篇,描述利益相关方(患者、护理人员、研究人员、医疗产品开发人员和其他人)如何从患者和护理人员那里收集和提交患者体验数据和其...
    征求意见
  • 做生意还是做慈善?有人给美国富豪马克库班的廉价仿制药公司算了笔账
    2022-07-08
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    识林
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    近年来挑战医药行业陈规的公司像雨后春笋般冒尖,其中一大吸引了不少关注度的新人玩家就是马克库班成本加价制药公司(Mark Cuban Cost Plus Drug Company ,MCCPDC),公司旨在为必需药品提供最低价格并提升定价透明度。自公司宣布成立以来已有一年半,PBM...
    仿制药
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