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2022-08-03·药渡+ 订阅账号 ·前言2022年6月，NMPA批准了康方生物PD-1/CTLA-4双抗药物卡度尼利单抗注射液（商品名：开坦尼；AK104）上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。卡度尼利单抗注射液是中国首款也是全球第七款（历史获批一共有七款，全球首款双抗Removab在20...
2022-08-03·药渡+ 订阅账号 ·过去的10年，我国的新药研发行业蓄势待发，中国已经成为全球第二大医药市场，逐渐由仿制药大国向创新药研发大国迈进。专家预测，未来十年将是中国新药研发的黄金时代！我们如何做好准备？今天小编为大家带来的神器就是——扫二维码，购书这本书原书（英文版）出版者是爱思唯尔原著者是本杰明 E.....
2022-08-03·药事纵横+ 订阅账号 ·随着全球药物研发进程的不断加速，我国医药正逐步从跟随模仿走向自主创新。未来，在创新和科技的双重引领下，中国新药研发企业将实现跨越式发展，驱动无限可能。在当前医药创新飞速发展的大背景下，CPhI“思享会”——2022新药开发与合作高峰论坛将再度启航，本届峰会将以“创造新活力•共享新...
2022-08-03·研发客+ 订阅账号 ·中国上海，2022年8月2日——已处于临床开发阶段的生物技术公司安立玺荣生物医药今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)授予其用于特发性肺纤维化(IPF)治疗的集体刺激因子1受体(CSF-1R)抑制剂EI-1071孤儿药认定(Orphan Drug Designation，ODD...- 2022-08-03·研发客+ 订阅账号 ·新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101是首个由德琪医药自主开发并具有全球权益的创新药物。-ATG-101在抗PD-1/PD-L1 耐药小鼠肿瘤模型中表现出强大的体内疗效。中国上海和香港，2022年8月3日——致力于研发、生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实......
2022-08-03·研发客+ 订阅账号 ·· 临床研究结果显示，Seagen和安斯泰来合作开发的靶向Nectin-4的ADC药物Padcev与Keytruda联用，一线治疗晚期尿路上皮癌的ORR达 64.5%。· Padcev已经在美国获批，用于晚期尿路上皮癌的二线治疗，一线治疗的临床研究结果对于默沙东收购Seagen的...
2022-08-02·南昌小蓝经开区+ 订阅账号 ·点击上方“蓝字”关注我们关于在南昌县（小蓝经开区）开展较大范围区域核酸检测的通告为进一步快速有效阻断新冠肺炎疫情扩散，切实保障人民群众生命安全和身体健康，按照南昌市新冠肺炎疫情防控指挥部统一部署，结合县（区）防控实际，决定开展较大范围区域核酸检测，现就有关事项通告如下：一、筛查范...
2022-08-02·E药经理人+ 订阅账号 ·成立半年即获得近亿元头部投资机构青睐的慧疗生物，打算从行业痛点出发，夯实底层技术，为此后“蝶变”蕴藉更多可能性。一场席卷全球的新冠疫情，让医药产业重新认识了核酸技术，而顺应全球趋势下，中国核酸药物领域近三年的发展，也让这项技术目前所遇挑战愈加清晰：递送、专利、人才、技术平台。20...
2022-08-02·E药经理人+ 订阅账号 ·《投资者网》林静近期，步长制药可谓是捷报频传。7月22日，步长制药（603858，SH)发布公告称，其控股子公司浙江天元生物药业有限公司（下称浙江天元）收到浙江省药品监督管理局核准签发的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗药品再注册批准通知书。此外，7月...
2022-08-02·E药经理人+ 订阅账号 ·8月1日，CDE发布《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》（以下简称：《评价标准问答》）的通知。为指导新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，CDE组织制定了该文件。在《评价标准问答》中，CDE针对新冠药物开发从...
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