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2022-08-04·识林+ 订阅账号 ·“罕见病”一词既贴切又用词不当。就个体而言，每种罕见疾病影响的人数相对较少。但总的来说，美国有超过3000万人、全世界有4亿人患有罕见病，其中95%的罕见病无药可治，50%以上的罕见病患者是儿童，而其中三分之一活不到5岁。*图片来自网络尽管罕见病患者迫切需要创新疗法，但像为Cov...
2022-08-04·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》生物制品中美申报策略及资料撰写要点案例分析8月27线上直播药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查【杭州+线上同步】8月29日蛋白及多肽药物工艺开发及申报策略8月16细胞治疗产品质量体系建立与GMP实...
2022-08-04·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查培训班”的通知各有关单位：针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，目....
2022-08-04·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办线上“以合规精益为导向的研发质量体系构建实务培训”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策.......
2022-08-04·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施专题培训班”的通知各有关单位：2022.01.06，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见，此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的....
2022-08-04·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条植物来源新冠口服药Ⅱ期临床积极。心悦生医(TPEX:6575)公布COVID-19口服抗病毒候选新药Pentarlandir的Ⅱ期临床积极结果。在突破性感染或未施打疫苗的新冠肺炎确诊患者中，Pentarlandir显著减少由.....
2022-08-04·药研发+ 订阅账号 ·为指导新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心组织制定了《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通知。附件：关于新型冠状病毒新流行株...
2022-08-04·研发客+ 订阅账号 ·❖后期研发管线顺利推进，专注于存在未满足医疗需求的领域❖研发管线覆盖罕见皮肤病、肺纤维化、肿瘤和中枢神经系统疾病等领域❖经汇率调整后，公司净销售额增长9.5%至112亿欧元8月3日，以研发驱动的全球领先生物制药企业勃林格殷格翰发布了2022年上半年业绩。在日益严峻的经济、政......
2022-08-03·济南高新区生命科学城+ 订阅账号 ·山东省医疗保障局 山东省发展和改革委员会 山东省财政厅 国家税务总局山东省税务局 国家税务总局青岛市税务局关于阶段性缓缴职工基本医疗保险单位缴费的通知鲁医保发〔2022〕21号各市人民政府：为贯彻落实《国家医保局国家发展改革委财政部国家税务总局关于阶段性缓缴职工基本医疗保险......
2022-08-03·蹊之美股生物医药+ 订阅账号 ·作者：王医生微信公众号：蹊之美股生物医药/ CaesarBiotech标的公司：ImmunityBio, Inc.（NASDAQ:IBRX）Cellectis（NASDAQ: CLLS）是一家临床阶段的生物技术公司，利用其开创性的基因编辑平台开发拯救生命的细胞和基因疗法，今天...
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