作者:王医生
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标的公司:ImmunityBio, Inc.(NASDAQ: IBRX)
Cellectis(NASDAQ: CLLS)是一家临床阶段的生物技术公司,利用其开创性的基因编辑平台开发拯救生命的细胞和基因疗法,今天宣布美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)已批准Cellectis的研究性新药(IND)申请,启动针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)的UCART20x22的1/2a期临床试验。公司计划在今年下半年开始招募患者参加NatHaLi-01研究。
UCART20x22具有TALEN®介导的TRAC基因(已被证明可降低移植物抗宿主病风险)和CD52基因(允许在患者的预处理方案中使用针对CD52的单克隆抗体并增强CART植入、扩增和持久性)。
该研究的剂量探索部分将在广泛的成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)中评估UCART20x22,该淋巴瘤约占所有癌症的4%。据估计,2021年美国新增NHL病例81,560例,死亡20,720例,2020年欧洲新增NHL病例122,979例,死亡49,684例。
Cellectis是一家临床阶段的生物技术公司,利用其开创性的基因编辑平台开发拯救生命的细胞和基因疗法。Cellectis利用同种异体方法进行肿瘤学中的CAR-T免疫疗法,开创了现成和即用型基因编辑CAR T细胞治疗癌症患者的概念,以及治疗性基因编辑的平台用于造血干细胞治疗各种疾病。作为一家在基因编辑领域拥有超过22年经验和专业知识的临床阶段生物制药公司,Cellectis正在利用其基因编辑技术TALEN®和其开创性的电穿孔系统PulseAgile开发改变生命的候选产品,以利用免疫系统的力量,以治疗医疗需求未得到满足的疾病。
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