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  • 艾滋病基因疗法首例人体试验!如成功将实现一次性治愈!
    2022-10-09
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    生物制品圈
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    目前正进行临床试验的一种治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV)感染的突破性基因编辑疗法首次应用于了一名艾滋病毒感染者。这项试验旨在评估EBT-101的安全性和有效性。作为一种独一无二的基因编辑疗法,EBT-101将有可能改变艾滋病治疗的未来。艾滋病(AIDS)由感染艾滋病病毒(HIV...
    疗法基因成功
  • 偏向性IL-2前途未卜,​Nektar寻求合并
    2022-10-09
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    生物制药小编
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    Nektar连续三次在IL-2临床试验中失败后,开始寻求合并。PureTech Health在一份声明中表示,已与Nektar Therapeutics就可能的合并交换了不具约束力的指示性提案,其中包括对PureTech股本的收购要约。Nektar Therapeutics成立于...
    合并
  • 加速盘活存量资产:产业园区创新运营的3大新举措
    2022-10-09
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权每天一分钟,产业信息早知道10月9日产业链早报精选21起热门产业事件扫码查阅今日早报👇摘要在土地资源充裕、政策红利丰厚的增量时代,产业园区高速发展,拼“数量”竞“规模”是其显性写照,但是这种“重开发,轻运....
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  • 国信系列直播第3期 | CGT早期临床试验的设计策略及临床运营管理
    2022-10-09
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    药渡
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    点击下方图片 ☛ 进入小程序 ☛ 找到本期课程 ☛ 报名预约随着细胞与基因治疗行业蓬勃发展,CGT临床试验设计越来越国际化,试验进行中的未知因素也越来越多,新技术新方法在研究中如何运用?如何对早期临床研究进行更科学的设计,并保证数据的科学和严谨符合审评要求,变得尤为重要。国信医药...
    期临床临床直播
  • 研发挑战 | 三代EGFR和ALK-TKI的耐药机制及处理方案
    2022-10-09
    ·
    药渡
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    前言国家癌症中心2022年发布的全国癌症报告显示:2016年我国新发肺癌病例约为82.8万例,死亡病例65.7万例,为所有癌种之最,严重危害人类健康。小分子酪氨酸激酶抑制剂(Tyrosine kinase inhibitor,TKI)如EGFR-TKI、ALK-TKI等是一类重要...
    研发
  • 「多格列艾汀」诞生记:全球首款获批的GKA类糖尿病新药
    2022-10-09
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道10月8日,中国国家药监局(NMPA)宣布已批准华领医药的1类新药多格列艾汀片上市,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药是华领医药历时10年研发的一款葡萄糖激酶激活剂(GKA),它的获批有着重要的意义。“多格列艾汀的获批不仅意味着华领医药迎来其创立以...
    新药糖尿病获批
  • 礼来RET抑制剂在中国获批,惠及特定肺癌和甲状腺癌患者
    2022-10-09
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道10月8日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,其高选择性转染重排(RET)抑制剂塞普替尼(selpercatinib)的新药上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准,用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NS...
    抑制剂患者制剂获批
  • 针对抑郁症!广为医药1类新药获批临床
    2022-10-09
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道近日,广为医药宣布,该公司自主研发的NMDA受体部分激动剂GW201口服片已在中国获批临床,拟开发用于治疗抑郁症。截图来源:CDE官网NMDA受体是目前抗抑郁药研发中比较受关注的一个新兴靶点。与传统的5-羟色胺、多巴胺或去甲肾上腺素靶点相比,以NMDA受体为...
    新药获批获批临床
  • 速递!信诺维EZH2抑制剂1期临床结果将在ASH大会展示
    2022-10-09
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道10月8日,信诺维宣布,其自主研发的EZH2抑制剂XNW5004的1期临床研究结果已被第64届美国血液学会(ASH)年会成功收录。数据显示,该产品展现出较好的成药性、疗效和安全性。该研究详细结果将于2022年12月10日至13日在ASH大会上公布。EZH2是...
    抑制剂制剂大会期临床
  • 最新药品GMP指南-设备【144页PPT】
    2022-10-09
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    CROU制药在线
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