针对抑郁症！广为医药1类新药获批临床

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关键词：新药获批药获批临床临床医药

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-10-09

▎药明康德内容团队报道

近日，广为医药宣布，该公司自主研发的NMDA受体部分激动剂GW201口服片已在中国获批临床，拟开发用于治疗抑郁症。

截图来源：CDE官网

NMDA受体是目前抗抑郁药研发中比较受关注的一个新兴靶点。与传统的5-羟色胺、多巴胺或去甲肾上腺素靶点相比，以NMDA受体为靶点的药物在起效时间、对难治性抑郁（TRD）治疗效果方面具备明显优势。与GABAA受体等其它靶点相比，该机制药物的治疗效应更加偏重于抑郁症核心症状的改善。2019年，首个NMDA受体机制的抗抑郁药Spravato（esketamine）鼻喷剂获得美国FDA批准上市，被誉为50年以来首个新机制抗抑郁药。今年8月份，Auvelity（右美沙芬+安非他酮）获得FDA批准上市，成为该机制首款口服疗法。

根据广为医药新闻稿，NMDA受体机制抗抑郁药起效速度快，在对难治性抑郁患者的治疗、有急性自杀意愿患者的治疗上表现突出。但是由于目前已获批的该类药物作用机制不单一，往往涉及其它多个靶点，尤其是与阿片μ受体的作用，导致其在使用中存在成瘾、镇静、解离等方面的潜在风险，因此在临床使用管理中不能等同于一般抗抑郁药。

GW201是广为医药自主研发的一个高选择性、高亲和力的NMDA受体部分激动剂 ，对55个相近靶点（尤其是阿片μ受体）无显著亲和力。在临床前研究中，该药已表现出优秀的药效、药代、安全性特征，具有口服给药吸收充分、起效迅速、代谢途径清晰、安全性高、无依赖性风险等特点。因此，GW201不但有望保留NMDA受体机制药物现有优势，同时还有望避免其它同类药物的一些不良反应。

本次，GW201获批的临床研究适应症为抑郁症。而根据GW201在临床前药效模型中表现出的其它潜力，广为医药还计划近期申报该药针对缺血性脑卒中、神经性疼痛等其它适应症的临床研究。

广为医药专注于中枢神经系统（CNS）领域原创药物研发及商业化。除了GW201外，该公司开发的另一款1类抗抑郁药GW117已进入2期临床试验阶段。GW117通过协同调节褪黑素受体和5-羟色胺受体功能，同时起到调节生物节律和改善情绪心境的作用。除抑郁症外，该品种也已获批焦虑症的临床研究，未来还将扩展至睡眠障碍、认知功能障碍、创伤后应激障碍（PTSD）等适应症。

参考文献：

[1]目标快速起效，无依赖性风险——广为医药新机制抗抑郁品种GW201获批临床试验. Retrieved Oct 8 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/7OEFOPgtywjO8FWVn50qBA

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