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2022-10-10·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道10月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，以进一步规范和指导肿瘤治疗性疫苗药物的临床开发，并提供可参考的技术规范。征求意见时限为自发布之日起1个月（点击文末“阅读原文”查看征求意见稿全文）。...
2022-10-10·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道10月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》，以鼓励血友病基因治疗药物研发，进一步规范和指导基因治疗血友病临床试验设计。征求意见时限为自发布之日起1个月（点击文末“阅读原文”查看征求意见稿全...
2022-10-10·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道今日（10月10日），默沙东（MSD）宣布，其重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗的新适应症上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准。根据默沙东新闻稿，该药本次获批单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌（HCC）患者的治疗，这也是帕博利珠单抗在中...
2022-10-10·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道10月9日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，多款创新药在中国获批上市，或获批新适应症。经过梳理，这些产品包括了高选择性RET抑制剂、靶向CD19的CAR-T细胞免疫治疗产品、可皮下注射的曲妥珠单抗注射液、“first-in-class”葡萄糖激酶激活剂类...
2022-10-10·新智元+ 订阅账号 ·新智元报道编辑：LRS【新智元导读】一条命令，让机器人帮你把大象装冰箱里！对于机器人来说，任务规划（Task Planning）是一个绕不过去的难题。预测为一个可执行的函数，即microwave_salmon()"],[20,"\n","24:\"i5UG\"|direc.......
2022-10-10·药时代+ 订阅账号 ·正文共：2620字12图预计阅读时间：8分钟表观遗传学是指在生物体的碱基序列不变的情况下，内外环境的变化使基因型相同的个体或细胞发生可遗传的表型或表达模式改变的机制。常见的表观遗传机制包括DNA甲基化、组蛋白修饰、X染色体随机失活和RNA调控等，其中组蛋白修饰是近年来抗肿瘤......
2022-10-10·药时代+ 订阅账号 ·喜报 北京，2022年10月9日——拜耳宣布，国家药品监督管理局批准糖尿病全球首创新药华堂宁®（多格列艾汀片），用于单独用药，或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。华堂宁®是拜耳与华领医药在........
2022-10-10·苏州工业园区发布+ 订阅账号 ·近日江苏省科学技术厅印发《关于同意首批江苏省创新型产业集群建设的通知》并公布首批江苏省创新型产业集群建设名单苏州工业园区生物药创新型产业集群名列其中江苏省创新型产业集群旨在充分发挥高新区产业集聚作用，以集聚创新资源和营造特色创新生态为抓手，以培育具有国际竞争力的创新型企业为重点，...
2022-10-10·南昌高新区+ 订阅账号 ·引进或认定高企最高奖励35万元！南昌高新区出台高新技术企业引育奖励办法为鼓励高新技术企业发展壮大，近日，我区印发了《南昌高新区高新技术企业引育奖励办法（试行）》，分别对新迁入高企、培育企业、引荐机构、咨询服务机构给予相应奖励政策。《办法》明确：对新迁入高企给予35万元奖励。对培育...
2022-10-10·基因谷+ 订阅账号 ·2022年10月08日，广州达健生物科技有限公司（以下简称：达健生物）研制的“人Twist1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”，经国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（注册证号：国械注准20223401301），这是NMPA批准的基因甲基化检测技术用于初诊膀胱癌辅助诊断的全...
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