行业资讯

▎药明康德内容团队报道在刚刚过去的一周，生物医药行业又迎来许多新进展，例如：礼来以约6.1亿美元收购Akouos公司，囊获听力丧失疗法；罗氏、礼来、葛兰素史克、吉利德科学等均就不同的创新疗法/技术达成合作，涉及创新沙粒病毒免疫疗法、CD123/CD3双特异性抗体、创新代谢疾病疗法...

▎药明康德内容团队报道今日（10月22日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾伯维（AbbVie）的JAK抑制剂乌帕替尼缓释片（upadacitinib）递交新适应症上市申请。根据CDE官网，这是乌帕替尼在中国递交的第五项适应症上市申请。同样在今日，乌帕替尼获美国F...

前言单克隆抗体（mAb）因其高度特异性，已在肿瘤和自身免疫疾病治疗领域取得巨大进展。随着生物技术的发展与需求，结合抗体药物的生物学特性，研发人员正不断在传统抗体技术的基础上优化和创新，寻求更简便高效的技术，从而获得免疫原性更低的单克隆抗体药物，消除人对异源性抗体的不良反应.......

21世纪后，随着基因组学的发展，人类开始开发新型疫苗，新型疫苗主要包括基因工程亚单位疫苗、重组疫苗、合成肽疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗和抗独特型抗体疫苗等。为了探讨和学习新型疫苗的技术路线，为科研工作者和研究机构搭建沟通平台，加深学术交流和产业化合作，推动新型疫苗的研发进程，...

10月21日，据外媒Endpoints报道，一份州政府文件显示，强生将裁掉纽约办公室的60多个岗位。10月14日，强生向纽约的WARN系统报告了“工厂裁员” ，并指出从2023年1月13 日至1月26日将裁员64人。此次强生裁员背后的原因列为“经济”因素，并指出员工不是工会的一部...

10月21日，Silverback Therapeutics宣布，FDA已接受2mg肾上腺素鼻喷雾剂neffy的新药申请（NDA）用于紧急治疗I型过敏反应，包括成人和≥30kg儿童患者的过敏反应。如果获批，neffy将成为首个用于I型过敏反应，包括过敏反应患者的非注射治疗产品。P...

“与肿瘤领域相比，全球范围对中枢神经系统（CNS）疾病的研究起步晚，研究人员数量较少，所获得的科研资金支持也相形见绌。然而，伴随人类生活环境的改变和寿命的延长，CNS疾病正成为全球最大的疾病负担之一。全球范围内，有10亿以上患者正在经受不同神经系统疾病所带来的痛苦，他们迫切需要新...

▎药明康德内容团队编辑在我们的肠道中，数万亿只细菌成为了与我们共生的重要生命体。它们影响着健康的方方面面，在隐秘的角落以意想不到的方式守护我们的健康。10月19日，一项发表于《自然》的最新研究首次发现，一种肠道细菌能降解肠道内的尼古丁，并且在小鼠实验中阻止了吸烟引起的肝脏疾病.....

▎药明康德内容团队编辑人为什么会得癌症？原因有很多，比如基因突变，或是吸烟等不良习惯。本周，一篇发表于《科学》子刊的论文发现，一种常见的口腔细菌也会促进癌细胞的生长和转移！论文发表后，很快引起了业内的关注。本项研究关注的对象是一种叫做具核梭杆菌（Fusobacterium nuc...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：根据企业需求，针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，...