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2022-10-21·生物制品圈+ 订阅账号 ·近十年来，全球在研的细胞治疗产品管线呈爆发式增长，大量产品进入临床研究阶段，2020年之后，受COVID-19疫情的影响，研发管线增长减缓。然而，绝大部分的临床试验阶段产品尚处于验证其安全性和疗效的早期阶段，处于临床Ⅰ期和Ⅱ期阶段的产品分别有301个和319个；处于临床Ⅲ期阶段的...
2022-10-21·生物制品圈+ 订阅账号 ·21世纪后，随着基因组学的发展，人类开始开发新型疫苗，新型疫苗主要包括基因工程亚单位疫苗、重组疫苗、合成肽疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗和抗独特型抗体疫苗等。为了探讨和学习新型疫苗的技术路线，为科研工作者和研究机构搭建沟通平台，加深学术交流和产业化合作，推动新型疫苗的研发进程，...
2022-10-21·火石创造+ 订阅账号 ·近年来，随着我国创新药研发能力的提升，中国创新药行业市场规模从1178亿美元增长到1455亿美元，年复合增长率为5.42%。但在巨大的市场规模及前景之下，国内创新药行业仍然面临着基础研究相对薄弱、品类同质化严重、药企对注册流程认知存在短板、临床试验推进效率低等一系列问题，这些问题...
2022-10-21·火石创造+ 订阅账号 ·声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。每天一分钟，产业信息早知道10月21日产业链早报精选18起热门产业事件扫码查阅今日早报👇前言日前，火石创造《中国人工智能产业报告》线上发布暨研讨会成功举办，会上一并发布了“中国城市人工智能创新指数”，并....
2022-10-21·药渡+ 订阅账号 ·自新冠病毒肺炎疫情爆发以来，全球医药界经历了一场巨大考验。我们更深切地体会到创新药物研发不仅关系到人民健康，也关乎国家安全。面对日益复杂的国际形势和技术封锁，我国医药界必须奋起直追，为“健康中国”战略的实施保驾护航。在国家政策支持和社会资本的助力下，我国医药行业已正式步入新药研发...
2022-10-21·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：根据企业需求，针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，...
2022-10-21·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：制药企业的生产现场管理，不仅影响到企业日常生产运营的效率，更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来，国内企业粗放式经营的原因，管理人员现场管理意识不强，甚至生产现场还会出现脏乱差、跑冒滴漏等现象。长...
2022-10-21·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品注册（研制和生产）现场核查与GMP检查二合一实战培训班”的通知各有关单位：根据企业需求，针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查....
2022-10-21·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：17条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条迈威FIC铁调素激动剂报IND。迈威生物自主研发的1类生物药9MW3011注射液的临床试验申请获CDE受理。9MW3011是一款创新靶点单抗药物，其靶点主要表达在肝细胞膜表面。9MW3011可通过特异性结合，上调肝细胞表达铁.....
2022-10-21·药事纵横+ 订阅账号 ·新药的研发是一个漫长，昂贵且充满风险的活动，一般来说可能需要十年以上的时间，10-20亿美元的投入，犹如千军万马过独木桥般充满着不确定性与艰辛，最终造就一个新药的诞生，如下图可见，尽管一个候选化合物进入临床试验仍旧有90%以上概率失败。从近几年接触国内的新药开发来看，即使是me ...
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