中泽医药CEO周显波博士：未来10年，中枢神经系统疾病新药研发有望迎来变革性突破！

“与肿瘤领域相比，全球范围对中枢神经系统（CNS）疾病的研究起步晚，研究人员数量较少，所获得的科研资金支持也相形见绌。然而，伴随人类生活环境的改变和寿命的延长，CNS疾病正成为全球最大的疾病负担之一。全球范围内，有10亿以上患者正在经受不同神经系统疾病所带来的痛苦，他们迫切需要新的治疗选择。近年来大家对CNS疾病越来越重视，目前资金和研发是迅速上升阶段。CNS已成为肿瘤之后新药研发领域的下一个风口。”周显波博士在近日接受药明康德内容团队采访时表示。

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周显波博士本科就读于北京医科大学（现北京大学医学部），他很早就对CNS领域产生了兴趣。之后，周显波博士在纽约州立大学布法罗分校获得了生物化学博士学位，并在全球著名的纪念斯隆-凯特琳癌症中心从事了博士后研究。在做博士后研究员期间，他开始接触新药研发，并参与了全球第一个组蛋白去乙酰化酶（HDAC）药物的临床研究工作，这进一步激发了他投身新药研发的梦想。

2001年起，周显波博士正式进入新药研发行业，研究领域包括抗肿瘤、CNS疾病等。“随着对行业深入了解，我发现，虽然CNS疾病领域存在着巨大未满足的临床需求，但是从事该领域新药研发的公司却比肿瘤少很多。”周显波博士介绍道，“CNS疾病一直是我的兴趣所在，我在这个领域有多年的积累。我认为中国非常需要从事CNS疾病的新药研发公司，于是开始寻找回国创业的机会，希望用自己所积累的知识和经验为CNS疾病的患者带来帮助。”

2012年，周显波博士代表当时工作的公司到昆明成立了一家新药研发公司。期间，他深深感受到了中国创新药环境所发生的巨大变化。2015年，他在昆明作为科学发起人成立了一家专注于开发阿尔茨海默病（AD）新药的公司。

2018年前后，周显波博士开始思考如何在中国成立一家更全面的CNS新药研发公司。2020年，周显波博士遇到了现在的合伙人。“经过深入交流，我们发现大家在CNS疾病领域多有共识，他们非常认可我对包括AD在内的CNS疾病的一些独特见解、洞察和理念。所以在2021年，我们一起成立了中泽医药公司，希望可以全力开发出优质的创新药，以解决CNS疾病患者未满足的临床需求。”周显波博士表示。

最近一年多来，在自主研发和引进相结合的模式下，中泽医药已建立了包括11款候选药物的产品管线，疾病领域涵盖精神分裂症、抑郁、成瘾戒断、阿尔茨海默病等CNS疾病。其中，该公司的两款候选药物已进入或完成1期临床阶段。近期，我们采访了中泽医药联合创始人兼首席执行官（CEO）周显波博士，请他分享中泽医药在CNS领域的新药研发策略。

图片来源：中泽医药提供，药明康德内容团队制作

药明康德内容团队：您如何看待CNS新药研发所面临的挑战？当前阶段您所观察到的科学突破，会给新药研发带来真正的变革吗？

周显波博士：创新药开发充满挑战。具体到CNS疾病领域，我认为挑战主要有几方面：第一，过去大家对CNS疾病的重视程度不够，投入的资金也不够充分；第二，CNS疾病发病机制非常复杂，很多病因尚未明确；第三，与其它疾病相比，CNS疾病药物开发还面临着血脑屏障的独特挑战。

不过，这些挑战都在逐渐得到解决。目前，全球许多国家对CNS疾病都越来越重视，并开启了脑科学计划等项目，投入的资金也越来越多，这是理念上的巨大转变。在科学研究方面，过去几年人类在生物医学领域取得了许多进步，尤其是在干细胞、基因编辑、类器官等方面的技术突破，给CNS的创新药物研发带来了更多机会。总之，对于CNS新药研发，我认为现在是个难得的历史性机遇。上述的这些技术加上人工智能以及精准神经学等，将会给CNS领域新药研发带来很大的变革和突破。

药明康德内容团队：据悉，中泽医药通过自主研发和引进已建立了研发管线。能否分享下贵司引进产品和自主开发的具体策略？

周显波博士：在研发管线的建立方面，我们的整体策略是：从精神分裂症等相对容易成药的适应症开始，然后逐步过渡到神经退行性疾病等较难攻克的领域。

引进产品方面，我们主要考虑几个方面：一，产品本身是否优质；二、产品拟开发的适应症是否能解决中国患者未满足的临床需求；三，项目是否与公司的产品管线具有协同性，我们认为联合用药将会成为治疗CNS疾病的主要治疗方案；四，我们是否可以赋能，合作共赢。在自主研发方面，我们主要是基于神经可塑性、表型药物筛选和精准神经学三大技术平台来开发产品。

药明康德内容团队：能否分享下，中泽医药产品管线目前取得的进展，以及未来的开发规划？

周显波博士：我们国内研究进度最快的产品是一款针对精神分裂症的创新药物ZZ6398，经过团队一年多的努力，已经完成1a期临床试验。精神分裂症是一种严重的失能性精神疾病，患者的临床表现主要包括三大类症状：阳性症状（幻觉、妄想）、阴性症状（难以享受生活、脱离人群等）和认知障碍（执行功能下降和学习困难等）。虽然目前已经有20多款精神分裂症药物获得美国FDA批准上市，但它们主要用于治疗患者的阳性症状。对于患者的阴性症状和认知障碍，目前尚无获批上市的药物。

ZZ6398是我们团队开发的一款产品，它的设计初衷就是希望实现用一款药物同时治疗精神分裂症三大症状的效果。该药是精分成熟靶点D2/D3/5-HT1A/5-HT2A四个受体的第一个泛拮抗剂，有望同时改善精神分裂症阳性、阴性和认知症状。在动物实验中，我们已经观察到ZZ6398对改善精神分裂症的三大症状在一个较大剂量范围内都有效。1期临床试验数据显示，该药的单剂量给药具有良好的安全性和耐受性。

此外，公司引进的一款通过迷走神经起效的项目已在澳大利亚完成1期临床。公司的1个自主研发项目已进入PCC筛选阶段。如果一切顺利的话，到2025年，我们预期有三个项目进入2期临床，三个项目进入1期临床，五个项目进入临床前研究。

药明康德内容团队：当前阶段，您和团队遇到的最大的内外部挑战是什么？您计划如何解决？

周显波博士：在公司内部层面，我们当前主要面临两个挑战：一是人才，当前创新药研发领域人才还是比较紧缺的，想招到对CNS疾病领域新药研发感兴趣并且有经验的人才更是困难；二是公司的长期运作，如何在当前的大环境下保证公司的长治久安。在外部挑战方面，主要还是如何赢得资本市场的进一步认可和支持。

面对这些挑战，我认为最根本的解决之道还是脚踏实地做好自己的事，开发出能够真正满足患者需求的优质药物。

与此同时，我们也在积极地通过合作来加速药物的开发进度。例如，我们已经与复旦大学脑科学研究院、北京安定医院签署战略合作协议。此外，我们管线产品也获得了美国脆性X综合征研究基金会的支持。

药明康德内容团队：您如何看待当前中国的创新药发展环境？您对未来几年的预判是什么？

周显波博士：过去20年间，尤其是最近十年，中国的创新药行业取得了蓬勃发展，涌现了许多创新药企。发展到今天，我认为中国的创新药行业即将或者已经进入一个调整阶段。未来几年，行业可能会进入一个资源整合期。对于整个行业，从长远发展的角度，我认为这是有利的。经过调整后，行业会变得更加健康、更加欣欣向荣。总体而言，我对中国的创新药行业还是非常有信心的。我认为，未来几年，中国会涌现出一批以解决患者未满足临床需求为核心且在国际上有竞争力的创新药公司。

药明康德内容团队：您如何看待“合作”在当下生物医药创新生态中的作用和影响？具体到CNS新药研发领域，您觉得合作主要体现在哪些方面？您认为行业最需要哪些合作，以促进创新？

周显波博士：在生物医药创新中，合作是必须的。纵观创新药的研发史，我们会发现合作几乎无处不在，合作模式也是多种多样，包括技术转让类合作、服务外包类合作、公司与科研机构之间的合作、不同公司在某个项目上的合作、大公司去支持小公司创新的合作、并购或者成立合资企业等等。无论是哪种形式的合作，核心宗旨都是希望实现“1+1＞2”的效果。

具体到CNS疾病领域，也同样需要多维度的合作。一方面，我认为需要更多的跨学科合作。比如，将人工智能、精准神经学等前沿技术和CNS疾病新药研发相结合。在精准神经学方面，我已经通过跟斯坦福大学教授合作，将一个可以作为精准神经学基石的数字化记忆认知评估系统在国内做了二次开发，并获得了国内临床专家的大力支持和合作。另一方面，CNS领域也需要生态链上的合作。对于初创公司，独立建立一个药物筛选平台、化合物库、细胞模型、类器官技术平台等还是具有挑战性的。如果企业可以和CRO或者生物医药园区建立合作，搭建针对CNS疾病新药研发的技术平台，这将极大地促进创新药的研发。

从促进创新的角度，我认为行业当前最需要的是企业和科研院所教授之间的合作。基础科学研究是开发创新药的奠基石，而基础科学方面的突破更多来自于科研院所的教授团队，因此企业和他们合作有望加速将科学研究成果转化为造福病患的创新药。另外，企业和临床专家之间的合作也非常重要，因为转化医学是连接基础研究与临床应用的桥梁。

药明康德内容团队：在CNS新药研发领域，您认为未来10年会迎来哪些变革性疗法？

周显波博士：我认为，未来十年，在阿尔茨海默病、精神分裂症等CNS疾病领域，非常有希望出现一些真正能够改变疾病进程的创新疗法，而且很有可能是一些联合用药方案。至于这种疗法是小分子、大分子，还是细胞疗法、基因疗法、RNA疗法，我觉得并不重要。重要的是，我们可以通过这些疗法的单独或联合使用，为CNS疾病患者带来真正具有突破性的治疗方案。

药明康德内容团队：作为中国创新药领域的创新创业者，您还有哪些观点和声音希望向业界传递？

周显波博士：我自己回国已有10余年的时间。对于和我一样的创业者，我希望大家都能够坚守自己的初心，从解决患者未满足的需求出发，坚持以临床价值为导向，开发出能够真正造福广大病患的优质创新药。

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