行业资讯

▎药明康德内容团队报道近日，影诺医疗、明澈生物、卓道医疗、迪视医疗、海杰亚医疗纷纷宣布获得新一轮融资，它们正在开发的产品包括人工智能消化内镜实时辅助诊疗、眼科手术机器人、康复机器人、眼科微创医疗器械、肿瘤微创治疗设备等等。本文将结合各公司官网新闻稿及公开资料分享这些融资案例，供读...

▎药明康德内容团队报道2月17日，赛岚医药宣布，该公司基于新一代表观遗传机理研发的潜在“first-in-class”抗肿瘤候选药物CTS2190胶囊获得美国FDA临床试验许可，将在晚期实体瘤患者中开展临床1期的剂量递增和扩展研究试验。根据赛岚医药新闻稿，这也是该公司第一个获FD...

2月17日，Apellis宣布，FDA批准其补体C3环肽抑制剂Pegcetagoplan上市，用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地图样萎缩（GA），这是首款针对该适应症的上市药物。地图样萎缩（GA）是年龄相关性黄斑变性（AMD）的一种晚期进行性病变，由于影响黄斑区域，G...

2月17日，Travere Therapeutics与CSL Vifor共同宣布，FDA已加速批准sparsentan用于治疗IgA肾病的上市许可申请，sparsentan成为该疾病领域的首个非免疫抑制疗法。IgA肾病 (IgAN)是一种进行性肾脏疾病，其特征是免疫球蛋白A (I...

2月16日，Moderna公布其季节性流感候选疫苗mRNA-1010的关键III期临床试验的中期结果。mRNA-1010是Moderna正在开发的5种流感候选疫苗之一，也是一款四价流感疫苗，可以预防甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Victoria和乙型Yamagata流感病毒所致...

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文据统计，在全球范围内，意外怀孕率高达50%。目前可用的避孕方法中，主要是针对女性，男性可选择的避孕/节育选择很少，只有避孕套和输精管结扎术。但避孕套是一次性的，而且容易失效。而输精管结扎术，虽然有时候可以逆转，但逆转手术费昂贵且不一定能成功，所以...

在开年来的第一个月内，已经有5款新药在国内成功获批，分别是武田制药的琥珀酸莫博赛替尼胶囊（安卫力®）、诺华制药的琥珀酸瑞波西利片（凯丽隆®）、旺实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维®）、先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装（先诺欣®）和百时美施贵宝的盐酸奥扎莫德胶囊（热珀西亚®...

▎药明康德内容团队编辑今日，Apellis Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准其靶向C3补体蛋白的疗法Syfovre（pegcetacoplan），用以治疗由年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图样萎缩（GA）。新闻稿指出，这是FDA批准用于治疗地图样萎缩的首款...

▎药明康德内容团队编辑日前，Chiesi Global Rare Diseases宣布，美国FDA已批准Lamzede（velmanase alfa-tycv）用于治疗α-甘露糖苷贮积症（AM）成人和儿童患者的非中枢神经系统表现。新闻稿指出，Lamzede是FDA批准治疗该疾病的...

▎药明康德内容团队编辑默沙东（MSD）今日宣布，FDA接受其药品Prevymis（letermovir）的补充新药申请（sNDA），用以预防具高风险肾移植病人患者的巨细胞病毒（CMV）感染。FDA亦同时授予此申请优先审评资格，并预计于2023年6月5日完成审查。同时，Prevym...