▎药明康德内容团队报道

2月17日，赛岚医药宣布，该公司基于新一代表观遗传机理研发的潜在“first-in-class”抗肿瘤候选药物CTS2190胶囊获得美国FDA临床试验许可，将在晚期实体瘤患者中开展临床1期的剂量递增和扩展研究试验。根据赛岚医药新闻稿，这也是该公司第一个获FDA许可的针对实体瘤的临床批件。

表观遗传学领域是后基因组时代最重要的研究方向之一，也是恶性肿瘤等重大疾病的致病机理和治疗机制。由于表观遗传学独特的对基因表达调控和重编程作用的机制，对于具有高度异质性和转移性的恶性肿瘤及其微环境的重塑，相较于传统的化疗、靶向和免疫治疗，具有极大的单药和联用治疗机会。

本次在美国获批临床的CTS2190胶囊是赛岚医药基于肿瘤表观遗传学和精准医学的研究成果，选择关键的全新成药靶点，在赛岚医药的EpigenPLUS研发平台上自主研发的口服、特异的小分子临床药物。据赛岚医药新闻稿介绍，CTS2190药效出色、作用机理独特、生物标志物清晰，在临床前研究中表现出对多种实体瘤和血液瘤的细胞、CDX、PDO和PDX模型的有效抑制。此外，该产品药代动力学、安全性和成药性良好，从机理和成药性上均极具创新性，适应症广泛，可为临床亟需的肿瘤治疗提供有力的创新手段。

据悉，赛岚医药也同步在中国递交了CTS2190胶囊的临床试验申请。赛岚医药也已同多家医院和科研单位建立全方位合作，大力开展CTS2190在肿瘤治疗领域的转化医学研究。

▲药明康德内容团队专访吴海平博士