行业资讯

关于举办“GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析”高级研修班的通知各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组...

点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》【北京】生物药申报资料CTD准备全流程实操演练-限额80人药企合规性自检内审专管人员内部检查技巧实战应用GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析【上海】新药研发项目经理十项核心技能进阶药品污染控制...

来源：上科大生命学院近日，上海科技大学生命科学与技术学院胡霁团队在神经科学领域著名期刊Molecular Psychiatry（《分子精神病学》）上在线发表题为“Atypical antipsychotics antagonize GABAAreceptors in the v....

「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条深圳赛岚肿瘤表观遗传疗法获批临床。赛岚医药宣布其基于新一代表观遗传机理研发的潜在“first-in-class”抗肿瘤候选药物CTS2190胶囊获FDA临床试验许可，即将开展Ⅰ期临床评估用于晚期实体瘤患者的安全性与初步疗效。.....

美国 FDA 于 2 月 17 日发布了题为“GDUFA 下 FDA 和 ANDA 申请人之间的具体产品指南会议”的新指南草案，详述会议类型、申请要求、会议包内容、许可和拒绝以及召开程序。具体产品指南（PSG）是 FDA 与仿制药申请人沟通的重要工具之一，提供了开发仿制药产品的建...

2017年，FDA批准了第一个修饰T细胞疗法，称为嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法，用于治疗一种白血病。在不到10年内，该疗法已经改变了癌症治疗“游戏规则"。在美国，有五款同类产品获批，至少2万多患者接受了治疗，同时，还有500多项临床试验进行中。未来几年，CAR-T疗法领域将...

我们在每周一，以图片方式汇总和展示一周以来在主动健康干预技术，即数字健康、数字疗法、可穿戴技术以及数字生物标志物等专项领域最新进展和案例报道。获取详情内容，请点击二维码或加微信GlobalMD2020获取详情。关注我们，获取生物医学前沿最新资讯.....................

据 Insight 数据库统计，本周（2 月 12日-2 月 18 日）全球共有44款创新药（含改良新）研发进度推进到了新阶段，其中2 款获批上市，2 款申报上市，4 款获批临床，9 款申报临床。下文中，Insight 将分别摘取国内外部分重点项目做介绍。国内创新药进展国.......

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们关于避孕，目前社会上大部分都是女性在承担这一重任，从1960年5月9日，平卡斯的避孕药Enovid获得FDA批准上市至今，随着医疗水平的发展，诞生了一系列如长效避孕药、宫内节育器、阴道环、输卵管结扎、皮下植入、孕激素注射针、避孕贴等避孕方法，女性在...

01退出后续新冠开发当地时间周二，GSK宣布将结束与VirBiotechnology针对 Covid-19 抗体和疫苗的合作开发。两家公司的合作从2020年4月开始，主要基于Vir Biotechnology专有的单克隆抗体技术平台，联合研发针对冠状病毒感染的疗法，也包括针对新型...