行业资讯

美国 FDA 于 2 月 16 日发布了新一批 30 篇具体产品指南（PSG），为仿制药开发和生成支持简化新药申请（ANDA）批准所需的证据提供建议，从而帮助简化仿制药开发和 ANDA 审评，促进仿制药竞争。这一批 30 篇具体产品指南包括：21 篇新增和 9 篇修订。21 篇（...

「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条同源康小分子CDK7抑制剂获批临床。同源康医药自研新一代小分子CDK7抑制剂TY-2699a获FDA临床许可，拟用于治疗多种晚期肿瘤，如乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、小细胞癌及血液瘤等。在临床前研究中，TY-2699a已.....

一、溶出曲线对于仿制药的意义对于口服固体制剂的仿制药而言，溶出曲线的研究具有重要的意义。首先在处方工艺研究阶段，通过不同溶出介质的多条溶出曲线，可直观反映药物生产过程中原辅料、处方配比、工艺参数变化特点，为临床生物等效性试验提供指导，可用于建立质量标准中溶出度试验方法。其次在药物...

苏州宜联生物医药有限公司（下称“宜联生物”）近日宣布，其自主研发的创新抗体偶联药物YL202已于近期在美国顺利完成临床I期试验的首例患者给药。该试验为一项国际多中心临床研究，旨在评估YL202在晚期非小细胞肺癌和乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。关于宜联生物宜...

·来自清华大学、北京大学的科学家荣获“拜耳讲席教授”“拜耳研究员”等奖项；·截至目前，已有近200位中国科学家获得过相关奖项与资助；·拜耳与清华大学首次设立“拜耳科研转化基金”，进一步加强早期科研成果的转化。北京，2023年2月20日——近日，拜耳与清华大学、北京大学共同揭......

共同探讨数字经济发展之道汇聚“万物互联·万亿生态”强劲合力金蝶集团2023年生态合作伙伴大会举行今天（2月20日）上午，以“决胜云端 共赢未来”为主题的金蝶集团2023年生态合作伙伴大会在长沙举行。长沙市委副书记、湖南湘江新区（长沙高新区）党工委书记、岳麓区委书记谭勇，金蝶集团董...

兰州高新区管委会领导调研重点项目和科创企业近日，兰州高新区管委会主要负责同志实地调研国药集团中国生物（西北）健康科技产业园医美产业化基地、血液制品生产基地，甘肃生物制品批签发中心等重点项目推进情况，走访加华联合、甘肃紫光、甘肃润达、海默科技等科创企业，现场协调解决影响项目建设难点...

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2月24日，S-Monthly Pitch将与S-Community Day一同回归线下啦！！！2月24日，由漕河泾开发区总公司科技创新中心作为合作伙伴的“万物智能 Smart of Things”主题活动即将开启，将有8家特色各异的万物智能领域企业进行路演展示；路演展示环节后，...

国家药品集中带量采购虽已进入第八批，但远没有到“半场休息”的时刻。2月20日相关药品信息填报工作的启动，第八批集采正式开启。随着带量采购进入制度化与常态化阶段，规则持续优化、集采产品的价格、企业保供机制等都在不断完善。但远没有到“半场休息”的时刻。Q：E药经理人融媒体A：风云药谈...