行业资讯

近年来，随着中国创新药行业的迅速发展壮大，我国的药品审评审批政策也进行了密集地改革，政策支持下大量资本涌入医药行业，中国新药开发正在进入全新的时代。面对如此快节奏的市场变化，如何跟踪行业前沿技术进展，洞悉市场态势，是所有生物医药企业都需要思考的问题。为此，医药魔方依托自身的药品全...

近20年医学、生命科学和生物技术前沿领域的新成就和新突破不断涌现，这是新药研发的不竭源泉。新药研发体现了多学科交叉的高新技术创新和集成，是当代科技和经济国际竞争的战略制高点之一。然而全球新药研发和制药行业在度过了20世纪60~90年代的黄金期后进入转型期。近20多年来，新药研发投...

来源：药渡撰文：制药人 编辑：丸子质量源于设计（Quality by Design），缩写为QbD。QbD概念应用于药物研发，最早是在2004年由美国FDA提出[1]，后来用到人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）质量体系中并成为指导原则和指南。ICH质量体系中Q8（药物.....

中性粒细胞是外周血中含量丰富的白细胞，是机体感染和损伤时的早期反应者。已有的研究表明，在肿瘤发生时，中性粒细胞在远端转移器官中可以起到调控肿瘤转移的作用。然而，对于中性粒细胞获得这种调控肿瘤转移功能的作用机理，目前尚不清楚。2023年2月17日，美国杰克森实验室（The Jack...

责编 | 兮组蛋白（Histone）是染色质的主要蛋白质组分，作为DNA缠绕的骨架，与DNA共同组成核小体结构，在遗传信息表达等染色质相关的生物学过程中发挥重要作用。正常生理条件下，组蛋白翻译后修饰是核小体结构和功能的重要调节机制，在基因表达、DNA复制、DNA损伤修复和染色质结...

责编 | 兮单核/巨噬细胞等天然免疫细胞在受到再次免疫刺激时可以产生更强的反应，这一现象与T/B细胞介导的获得性免疫记忆具有一定相似性，因此被称为“天然免疫记忆”或“训练免疫（trained immunity）”【1-4】。肺泡巨噬细胞（Alveolarmacrophages,....

如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2023药企合规性自检内审专管人员内部检查技巧实战应用高级研修班【线上】2023抗体药物工艺验证及转移、病毒灭活验证、下游工艺性能确认策略实施专题研修班【上海】2023新药研发项目经理十项核心技能进阶.......

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：近几年在精准治疗领域的生物药（包括靶向化学药、生物药、生物化学偶联药、治疗细胞治疗（CAR-T）药物、细胞基因治疗（CGT））的研发、临床、上市持续快速发展过程中，中国、美国、欧盟、ICH、ISPE等权...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：近年来，随着我国药品审评审批制度改革的推进，为新药研发提供了坚实的制度基础，也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...

关于举办“GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析”高级研修班的通知各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组...