行业资讯

2月21日，“元年开启，百家争鸣”《2022年度中国新能源汽车产业发展洞察报告》线上发布会成功举办。火石创造联合保定市工业和信息化局、常州市工业和信息化局、徐州市发展和改革委员会、武汉市汉阳区发展和改革局共同发布《2022年度中国新能源汽车产业发展洞察报告》。并与中国社会科学院工...

2020年春，新冠大流行导致了大范围的经济停滞和居家封控，许多媒体机构和专家猜测，这可能会导致婴儿潮。一项新的研究显示，情况似乎恰恰相反: 危机期间，许多高收入国家的出生率都有所下降。意大利博科尼大学社会政治学教授阿恩斯坦·阿斯维（Arnstein Aassve）和他的同事，研究...

在消费电子领域，苹果打造了横跨全球的“果链”，富士康是果链中最知名的企业。果链为人称道之处在于，苹果会为代工企业提供设备和技术指导，帮助代工企业掌握最新技术。实际上，比苹果更早，就有医疗器械巨头如同苹果一样打造供应链。在IVD领域，日立是全球诊断巨头罗氏合作超过四十年的CDMO企...

后疫情时代，体外诊断市场竞争持续激烈，随着IVD行业的不断壮大，IVD技术的不断提高，企业的资本实力提升，有了更多的资金、更强的科技实力，以及更充分的信心进军海外市场。疫情最开始是口罩、防护服、额温枪等医疗器械需求大增，之后，新冠检测试剂成为体外诊断出海的主力产品，可以说为体外诊...

近年来，随着中国创新药行业的迅速发展壮大，我国的药品审评审批政策也进行了密集地改革，政策支持下大量资本涌入医药行业，中国新药开发正在进入全新的时代。面对如此快节奏的市场变化，如何跟踪行业前沿技术进展，洞悉市场态势，是所有生物医药企业都需要思考的问题。为此，医药魔方依托自身的药品全...

2月22日，菲鹏集团旗下子公司菲鹏制药宣布其自主研发的针对CD47靶点的单抗候选新药FP002临床试验申请（IND）已于近日获得美国食品药品管理局（FDA）的批准。FP002是一款抗CD47蛋白的人源化IgG4单克隆抗体，由菲鹏制药自研并拥有全知识产权。该抗体在保持与肿瘤细胞表面...

2月21日，再生元宣布Pozelimab用于治疗CHAPLE综合征的生物制品许可申请（BLA）获FDA优先审评，PDUFA日期为2023年8月20日。目前该疾病尚无相关疗法获批上市。CHAPLE综合征，也称为CD55缺陷伴补体过度激活、血管性血栓形成及蛋白丢失性肠病或CD55缺乏...

2月21日，辉瑞宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗PF-06928316（RSVpreF）的生物制品许可申请（BLA）获FDA优先审评，拟用于通过孕妇主动免疫使出生六个月内的婴儿预防RSV感染引起的需要医疗护理的下呼吸道疾病（MA-LRTI）和严重性MA-LRTI。PDUFA...

关于举办“GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析”高级研修班的通知各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：近几年在精准治疗领域的生物药（包括靶向化学药、生物药、生物化学偶联药、治疗细胞治疗（CAR-T）药物、细胞基因治疗（CGT））的研发、临床、上市持续快速发展过程中，中国、美国、欧盟、ICH、ISPE等权...