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  • 速递!赛诺菲/再生元重磅IL-4/IL-13抑制剂拟纳入优先审评
    2023-02-22
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(2月22日),中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,赛诺菲(Sanofi)申请的一项度普利尤单抗注射液新适应症拟纳入优先审评,拟用于治疗成人结节性痒疹。值得注意的是,该药治疗成人结节性痒疹的适应症也曾被美国FDA授予优先审评资格,并...
    赛诺菲抑制剂制剂优先审评
  • 速递!亚虹医药引进的一次性膀胱镜系统在中国申报上市
    2023-02-22
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道近日,亚虹医药宣布,该公司引进的Uro-G一次性使用手持式电子膀胱内窥镜导管的注册申请已获中国国家药监局(NMPA)受理。此外,与该产品配合使用的Uro-3500电子内窥镜图像处理器注册申请此前于2022年7月获得受理。公开资料显示,这两款产品组合成一次性膀...
    上市医药
  • 聚焦多肽偶联药物研发,星联肽完成天使轮融资
    2023-02-22
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道2月21日消息,天津星联肽生物科技有限公司(简称“星联肽”)宣布完成5500万人民币天使轮融资。本轮融资由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投,种子轮创始股东继续跟投,苏州太浩创投和宁波鑫珲等新晋股东共同参与,融资资金主要用于两个多肽偶联药物(PDC)产品的...
    药物天使轮融资药物研发
  • 联拓生物引进,心血管创新疗法拟纳入优先审评
    2023-02-22
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(2月22日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,联拓生物申报的mavacamten胶囊拟纳入优先审评。根据CDE公示信息,mavacamten胶囊是一种心肌肌球蛋白抑制剂,适用于治疗纽约心脏病协会(NYHA)心功能II-III级的症状性梗阻...
    心血管疗法生物优先审评
  • 科伦博泰在港交所递交IPO申请,10多个在研项目已进入临床研究
    2023-02-22
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(2月22日),科伦药业发布公告称,其控股子公司科伦博泰首次公开发行境外上市外资股(H股)并在香港联交所主板的上市申请获中国证监会受理。公开资料显示,科伦博泰成立于2016年,专注于生物技术药物及创新小分子药物开发,重点关注肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病...
    进入临床科伦临床IPO
  • 【直播预告】推动孤儿药可及性的中国实践:中国孤儿药创新沙龙·罕见病日特别活动
    2023-02-22
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    同写意
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    预约直播,开播即提醒2008年2月29日,欧洲罕见病组织(EURODIS)发起并组织了第一届国际罕见病日。16年过去,在国内外患者及其家属、爱心人士、医务人员、非政府组织、社会媒体的共同努力下,越来越多的人认识并了解到罕见病,我国也有越来越多的药企将研发的目光投向孤儿药。今年的2...
    罕见病孤儿药直播
  • 楷疆拓宇 共启新章 | 楷拓生物邀您相聚苏州GMP生产基地开业庆典
    2023-02-22
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    同写意
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    尊敬的生物医药行业朋友们:冬去春来,一丝二月的微风,带来了属于春天的温暖。春风十里,不如在苏州遇见你。值此万物春生之季,我们诚挚邀请您拨冗参加楷拓生物苏州GMP生产基地开业庆典暨国家生物药技术创新中心核酸药物技术创新平台产业化基地开业。美好的未来皆来自聚势而生的创造力,让我们一起...
    生产基地生物GMP
  • 恺佧生物与力文所达成战略合作 | 会员动态
    2023-02-22
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    同写意
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    近日,恺佧生物与力文所宣布在2023年将开展更深层次战略合作关系,在专业互信的良好氛围下,双方就新一代基因治疗和mRNA疫苗领域的关键技术展开了深入的交流,积极探索了在细分领域合作的可能性。继往开来,此次战略合作还将进一步促进双方在关键原料酶制剂领域展开创新型合作项目,充分发挥各...
    生物战略合作合作
  • 关于举办2023潍坊市青年歌手大赛的通知
    2023-02-22
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    潍坊高新区发布
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    关于举办2023潍坊市青年歌手大赛的通知各县市区、市属各开发区党(工)委宣传部,团(工)委,文化和旅游部门,驻潍各高校宣传部、团委,市直有关部门: 为深入学习宣传贯彻党的二十大精神,提升潍坊城市文化品位和文化影响力,发现、推出和培养优秀青年声乐表演艺术人才,唱响文化自信的新.....
    歌手举办通知关于
  • 企业敢干丨康舟医药芝雪康®(注射用特利加压素)获批上市
    2023-02-22
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    南京江宁高新区管委会
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    近日,江宁高新区企业康舟医药芝雪康®(注射用特利加压素)成功获批上市,该产品按化药注册分类新四类申报并获批,视同通过一致性评价。注射用特利加压素用于治疗食管静脉曲张出血,临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗,被国内外多篇指南/临...
    上市获批注射
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