▎药明康德内容团队报道

近日，亚虹医药宣布，该公司引进的Uro-G一次性使用手持式电子膀胱内窥镜导管的注册申请已获中国国家药监局（NMPA）受理。此外，与该产品配合使用的Uro-3500电子内窥镜图像处理器注册申请此前于2022年7月获得受理。公开资料显示，这两款产品组合成一次性膀胱镜系统，可用于膀胱肿瘤患者的诊疗。

公开资料显示，膀胱镜在膀胱癌的治疗中具有不可忽视的重要地位，膀胱镜检查是诊断膀胱癌最可靠的方法之一，是术后复发监测的主要手段。此外，非肌层浸润性膀胱癌的主要手术治疗经尿道膀胱肿瘤电切术等也需要通过膀胱镜实现。

Uro-3500及Uro-G由优威医疗（UroViu）设计开发，分别于2018年及2021年获美国FDA准入上市。优威医疗是一家总部位于美国的医疗器械公司，该公司的使命是彻底改变一次性内窥镜检查，以改善患者护理、提高临床效率。亚虹医药早先已经与优威医疗签订合作协议，获得Uro-3500及Uro-G一次性膀胱镜系统在中国区的商业化权利。2022年8月， 该系统已经在博鳌乐城海南省人民医院完成首次使用。

据亚虹医药新闻稿介绍，与目前市场上广泛使用的膀胱硬镜相比，Uro-G的插入管为柔性结构，可以明显减轻患者疼痛，提高舒适度。不仅如此，Uro-G还可提供120°的视场角，以及上下分别为210°和130°的活动角，加上顺时针逆时针90°转动角，医生可在保持直视显示屏的同时，灵活操作镜头观察膀胱全景，减少观察盲区。同时Uro-G自带工作通道，可减少医生更换设备的频率，其尖端带有LED光源，可随着镜检过程提供腔内照明，增强可视化效果。

而将Uro-G配合具有独特设计理念的手持式Uro-3500电子内窥镜图像处理器一起使用，可将其采集到的图像进行处理后输送至自带的显示屏成像，能让目标组织、器械以及内镜图像始终保持在医生的直线视野中，以便顺利开展检查。此外，Uro-G的镜械一体化、便携式的设计使医生单人手持即可完成膀胱镜检查操作，也让这款产品的使用场景更灵活。

除此之外，传统内窥镜需要进行消毒后重复使用，但仍然可能有病菌残留，存在医疗感染的隐患。而Uro-G可实现一人一镜，简化了传统膀胱镜检查必须的消毒灭菌程序，避免了重复使用时因消毒不彻底而导致交叉感染的风险，为患者提供更安全的检查体验。

亚虹医药市场营销副总裁江新明先生表示：“很高兴Uro-G及Uro-3500注册申请获得了NMPA受理，这将是公司实现诊疗一体化商业化战略的重要里程碑。作为一家全球化创新药公司，亚虹医药将继续致力于研发和商业化更多高质量、高效益的医疗技术和产品，不断提升医疗健康领域的服务水平，尽最大努力满足全球患者的健康需求。”

[1] NMPA受理！Uro-G及Uro-3500 注册申请新进展. Retrieved Feb 20, 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/g2DkbyI1ESlMCxtqvCvN8w

[2]【恒旭伙伴】恒旭资本领投优威医疗A轮融资. Retrieved July 28, 2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/tCttxr7ItIbtJBGnWLlivQ