近日,江宁高新区企业康舟医药芝雪康®(注射用特利加压素)成功获批上市,该产品按化药注册分类新四类申报并获批,视同通过一致性评价。
注射用特利加压素用于治疗食管静脉曲张出血,临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗,被国内外多篇指南/临床实践指导所推荐。在2022版《特利加压素在肝硬化并发症临床应用的实践指导》中,特利加压素被指导用于肝硬化并发症。
注射用特利加压素原研企业为辉凌制药,产品一经推出即被评为“中国十大处方药重磅新品”称号。我国是肝炎高发国家,肝硬化、肝腹水的发病率一直呈高发态势,随着临床接受度的提高以及治疗科室的拓展,特利加压素在临床获得了更多应用机会。
(醋酸加尼瑞克注射液)
此次“注射用特利加压素”成功上市并通过仿制药质量和疗效一致性评价,是康舟医药继去年“醋酸加尼瑞克注射液”上市申请获受理后,又一成果与喜讯。值得一提的是,康舟医药2021年获批上市的首个产品舟宁保(醋酸阿托西班注射液)已在全国22个省级市场办理准入并实现销售,惠及患者数万人次。目前康舟医药已建立数十个产品组成的产品线,覆盖生殖、消化、代谢等领域,未来公司将持续加大研发投入,不断提升自主创新能力,增强核心竞争力和盈利能力。
江宁高新区已汇聚恒瑞医药、正大天晴、奥赛康、前沿生物、麦澜德等300余家领军企业和高成长型项目,集聚近万名医疗健康领域高端人才和创新创业者,自主孵化、培育了一批创新型企业,在空间上形成了从孵化到加速,再到产业化的完整空间布局,构建较为完整的人才链、创新链、产业链。
康舟医药芝雪康®(注射用特利加压素)获批上市,进一步增强了江宁高新区生物医药产业自主创新优势。未来,江宁高新区将持续构建自主创新生态,依托江宁大学城科教资源优势,深化与中国药科大学、东南大学、南京医科大学等高校合作,打造重大科技创新平台,促进高校科技创新成果转化,强化融资、科创载体等全要素保障、全周期服务,加快建设生命科学产业引领区,力争在“十四五”末进入全国生物医药产业园区前十强,奋力打造具有全球影响力的生命健康创新高地。
来源:江宁药谷、康舟医药
编辑:张海洋
审核:王远龙
发布:江大庆
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