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  • 新型肺癌疗法迎来新进展!万春医药“first-in-class”新药普那布林III期临床研究达到主要终点
    2021-08-06
    ·
    生物探索
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    近日,万春医药宣布,其“first-in-class”产品普那布林(plinabulin)治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。根据发布的数据显示,与单独使用多西他赛相比,普那布林达到了增加总生存
    疗法期临床终点
  • Pillar Biosciences的oncoReveal™ Dx肺癌和结肠癌NGS 检测试剂盒获得FDA的上市批准!
    2021-08-06
    ·
    IVD资讯
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    马萨诸塞州内蒂克和中国上海-(BUSINESS WIRE)- (美国商业资讯)-创新的下一代测序(NGS)解决方案体外诊断(IVD)公司 Pillar Biosciences今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已向其oncoReveal™ Dx肺癌和结肠癌检测试剂盒签发上市批准
    FDA上市science
  • 圣湘:终止收购!科华:还是自己扛下了所有!
    2021-08-06
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    IVD资讯
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    前几天,法院裁决冻结科华生物多个银行账户及所持有的天隆股份昨天,圣湘终止了收购科华股份的交易一段佳话成泡影珠海保联肯定帮不上什么忙可想而知科华生物内心肯定是拔凉拔凉的好歹也是曾是IVD上市公司老大哥接下来所有的事只能自己扛了……8月5日,圣湘生物发布公告,因至今未完成股权转让过户
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  • 突破!为何看似被治愈的血癌还会复发?一项新研究带你揭晓癌细胞的另一个隐藏功能
    2021-08-06
    ·
    生物制品圈
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    导读:血癌,就是人们所熟知的白血病,是一种造血系统的恶性肿瘤,这种疾病在危害年轻人生命与健康的恶性疾病中居于首位。如果不能得到有效治疗,后果不堪设想。近日,斯坦福大学医学院的研究人员对白血病的一种治疗策略展开了深入的剖析,并有所发现.血癌,又被叫作白血病,发病的原理是由于细胞内脱
    细胞复发新研究
  • 第94期在线分享|识别并减轻免疫原性和免疫毒性,如何降低风险并加速药物研发?
    2021-08-06
    ·
    生物制品圈
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    The good, the bad, and the ugly: How does identifying and mitigating potential for immunogenicity and immunotoxicity de-risk and accelerate
    研发药物研发药物
  • 速递 | 降低疾病进展风险78%,多激酶抑制剂获FDA优先审评资格
    2021-08-06
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑2021年8月5日,Exelixis公司宣布,美国FDA已授予其多激酶抑制剂卡博替尼(cabozantinib,英文商品名为Cabometyx)补充新药申请(sNDA)优先审评资格,用于治疗12岁及以上分化型甲状腺癌(DTC)患者。这些患者在接受既往治疗后出
    FDA优先审评疾病抑制剂
  • Moderna:第三针疫苗提升Delta变种中和能力42倍,15个项目进入临床开发
    2021-08-06
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,Moderna公司发布了2021年第二季度的财报。该公司开发的mRNA新冠疫苗mRNA-1273已经获得超过50个国家和地区的紧急(或有条件)授权,在世界各地广泛使用。在Delta等多种新冠变种流行的今天,这一疫苗保护效力的持久性和它对新冠变种的保护能
    疫苗进入临床临床
  • 速递 | 治疗多种血液癌症,Kite合作开发创新自然杀伤细胞疗法
    2021-08-06
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑2021年8月5日,吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite公司和Appia Bio公司联合宣布,两家公司达成一项合作和许可协议,将合作研发利用造血干细胞(HSC)分化生成的细胞疗法,用于治疗血液相关恶性肿瘤。该合作将利用Appia Bio名
    细胞疗法癌症合作
  • 速递 | 治疗帕金森病和多发性硬化,创新纳米疗法2期临床结果积极
    2021-08-06
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑2021年8月5日,Clene公司及其子公司Clene Nanomedicine宣布,其候选纳米药物CNM-Au8,在治疗帕金森病(PD)和多发性硬化(MS)患者的2期临床试验REPAIR中获得积极顶线结果,患者的大脑能量代谢显示出具有统计学意义和临床意义的
    疗法期临床临床治疗
  • 速递 | 显著提高早期黑色素瘤患者“无癌生存”期,重磅PD-1抑制剂获FDA优先审评资格
    2021-08-06
    ·
    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑2021年8月5日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA已授予其重磅PD-1抗体疗法Keytruda补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评资格,作为在处于IIB或IIC级黑色素瘤成人和儿童(12岁及以上)患者中,接受完全切除手术后的辅助治疗。该项申请的PDUF
    FDA优先审评
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