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  • 首款TIL疗法呼之欲出!国内沙砾等Biotech布局,已有产品进入临床
    2023-03-27
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    生物制品圈
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    3月24日,Iovance Biotherapeutics宣布,已向FDA完成TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法Lifileucel滚动上市申请的递交,拟用于治疗PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。这意味全球首款TIL疗法有望呼之欲出。沙砾生物CEO 刘雅荣点评:TIL疗法...
    临床进入临床疗法
  • 海外医疗产业的40年并购逻辑,很可能会在中国同时发生
    2023-03-27
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    动脉新医药
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    1、医疗并购不再抗周期■ 医疗并购跌幅超过科技并购过去二十年,全球医疗并购一直和医疗股票一样表现出抗周期的特点。并购交易规模虽然会随资本市场波动起起伏伏,但交易数量一直保持稳中有升。2022年熊市,全球医疗并购与医疗股票的表现却出现明显背离,并购市场不再抗周期。标普500医疗保健...
    并购医疗
  • 【李永康】药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求
    2023-03-27
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    药研技术汇
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    关于举办“2023药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作专题培训班”的通知各有关单位:如何科学/合规的实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移、工艺验证和清洁验证的相互关系;如何将技术转移、工艺验...
    药品最新清洁
  • 背靠背Nature丨延胡索酸诱导的线粒体相关先天免疫反应新机制
    2023-03-27
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    BioArt
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    撰文 | 咸姐癌症是一种多因素疾病,具有不同的病因和结果。然而,所有的癌症都有一些共同的分子特征,其中,细胞代谢的重编程就是肿瘤起始和进展的关键角色。延胡索酸水化酶(FH)是参与三羧酸(TCA)循环的代谢酶,催化延胡索酸盐向苹果酸盐的可逆转化,已被证实是一种肿瘤抑制因子,FH的突...
    Nature免疫新机制Nat
  • Cell Metab | 房静远/洪洁/陈豪燕团队揭示肠道菌群通过介导宿主尿素循环代谢途径影响结直肠癌的发生
    2023-03-27
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    BioArt
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    责编 | 兮近10年来, 我国结直肠癌(CRC)负担不断增加。对于结直肠癌的发生机制,目前大多数学者公认腺瘤-腺癌序列学说,约85%的散发型结直肠癌是由腺瘤进展而来。结肠镜检查广泛用于人群筛查和监测,是结直肠癌和腺瘤诊断的金标准。内镜下切除腺瘤可以将结直肠癌的发病率降低76%-9...
    揭示Cell
  • Nat Microbiol | 李文博团队揭示新冠病毒可以影响细胞核内染色质结构和免疫基因表达
    2023-03-27
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    BioArt
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    责编 | 兮新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 感染在过去几年里对人类健康和生活产生了历史性的影响。作为一种正链RNA病毒,新冠病毒和一些其他病毒类型比如流感病毒(IAV)被认为主要通过在被感染的细胞质中复制。但是否新冠病毒能够影响细胞核内的人类遗传物质的载体,染色质,并导致...
    细胞基因病毒免疫
  • 普利制药造影剂「碘帕醇注射液」获得NMPA批准上市
    2023-03-27
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    医药魔方
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    普利制药3月26日公告称,其于近日收到了国家药品监督管理局(NMPA)签发的「碘帕醇注射液」(规格:10ml:2g(I)、20ml:4g(I))药品注册批件(国药准字H20233338、国药准字H20233339)。碘帕醇注射液适用于成人神经放射学,包括脊髓造影(腰椎、胸椎、颈....
    制药NMPA上市
  • 阿斯利康中国研发日于上海成功举办
    2023-03-27
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    医药魔方
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    近日,阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith博士带领全球肿瘤研发高层管理团队,于疫情后首次访华,开展为期十天的学术交流、医疗机构、研发生态圈合作伙伴及政府相关机构的拜访,并亲临于3月24日至25日在上海举办的“阿斯利康中国研发日-倾力攻克癌症”活动现...
    举办研发阿斯利康
  • 中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点
    2023-03-27
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:随着我国对生物制药领域的扶持和关注,我国《药品管理法》,《疫苗管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,生物制药企业迎来了进一步的大发展,很多生物制药企业由前期的研发转向进...
    FDA生物GMP
  • 药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作【李永康】
    2023-03-27
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:如何科学/合规的实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移、工艺验证和清洁验证的相互关系;如何将技术转移、工艺验........
    清洁药品最新
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