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  • 在线分享|细胞治疗产品的临床开发及质控策略
    2023-03-28
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    生物制品圈
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    近年来,免疫细胞疗法无疑是癌症治疗领域最热门的方向之一。无论是已经展现惊人疗效、获批上市的CAR-T疗法,还是在实体瘤领域颇有潜力的NK细胞疗法,都吸引了不少公司投入研发。据Nature相关统计,截至2022年4月5日,全球肿瘤免疫治疗管线中有2756种细胞治疗药物,其中CAR-...
    临床治疗细胞治疗细胞
  • 产业大脑|中国数据产业发展路径探索与思考
    2023-03-28
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    火石创造
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    火石创造CEO杨红飞:产业数据资产化是“数据二十条”落地的最优场景数据产业是数字中国建设的核心组成部分。我国数据产业发展的大幕已经徐徐拉开。作为现代产业数据智能服务商,火石创造基于对产业的研究和理解,发布了多篇相关文章以及研究成果,以期为产业发展提供数据与智力支撑。01紧抓数字中...
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  • 嘉宾阵容揭晓!共话数据产业发展新态势
    2023-03-28
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    火石创造
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    火石创造CEO杨红飞:产业数据资产化是“数据二十条”落地的最优场景3月28日,现代产业数据智能服务商火石创造将举行中国数据产业发展研讨暨创新实践案例发布会,10位有影响力的重磅嘉宾,将以不同身份和视角,探索数据产业发展新路径,分享对产业发展的心思考。明天14:30,锁定直播间,一...
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  • 药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作【李永康】
    2023-03-28
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:如何科学/合规的实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移、工艺验证和清洁验证的相互关系;如何将技术转移、工艺验证和清.......
    清洁药品最新
  • 中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点
    2023-03-28
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:随着我国对生物制药领域的扶持和关注,我国《药品管理法》,《疫苗管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,生物制药企业迎来了进一步的大发展,很多生物制药企业由前期的研发转向进...
    FDA生物GMP
  • 新药研发项目经理十项核心技能进阶
    2023-03-28
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:近年来,随着我国药品审评审批制度改革的推进,为新药研发提供了坚实的制度基础,也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...
    新药药研发研发
  • 【首发】万木健康引入战略投资方羽医健康,加速AIGC“商业飞轮+数据飞轮”双轮驱动
    2023-03-28
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    动脉网
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    动脉网获悉,国内首个医生AIGC运营服务商万木健康已完成由羽医健康独家投资的战略融资。在本轮战略融资完成后,万木健康将进一步加速构建单病种及医生个人知识数据库,进一步驱动“商业飞轮+数据飞轮”的快速运转,通过AIGC重构医患交互场景下的内容创作流(workflow)并实践探索垂直...
    投资医健
  • 阿斯利康/Ionis反义寡核苷酸药物III期研究结果积极,FDA已受理上市申请
    2023-03-28
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    医药魔方
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    3月27日,Ionis Pharmaceuticals宣布,反义寡核苷酸(ASO)药物eplontersen用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白(TTR)介导的淀粉样变多发性神经病变(ATTRv-PN)III期NEURO-TTRansform研究的66周分析结果积极。TTR心肌病和多发性...
    FDA受理上市申请
  • 辉瑞和默克终止PD-L1单抗全球合作
    2023-03-28
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    医药魔方
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    3月27日,德国默克宣布,在与辉瑞终止联盟协议后,重新获得PD-L1单抗Bavencio(avelumab,阿维鲁单抗)的全球独家开发、生产和商业化权益。从2023年6月30日起,默克将通过其关联公司Ares Trading s.a.全面接管Bavencio的全球商业化。默克和辉...
    辉瑞单抗默克合作
  • 药石科技正式启用美国宾州West Chester新研发中心——进一步提升GMP项目交付能力
    2023-03-28
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    药渡
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    南京药石科技股份有限公司(公司简称“药石科技”,股票代码:300725.SZSE),作为专注于创新化学和低碳制造的全球一体化CDMO公司,宣布其位于美国宾州WestChester的新研发中心正式启用。该研发基地进一步拓展了药石科技在美国的平台规模和业务布局,促进更高效的工艺研发服...
    GMP研发研发中心
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