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2023-03-28·识林+ 订阅账号 ·【监管综合】03.24【WHO】QAS/23.921 药用辅料 GMP03.24【FDA】FDA 发布指南草案，旨在改进加速批准肿瘤学临床试验03.24【FDA】指南草案 支持加速批准肿瘤治疗药物的临床试验考虑【注册、审评、审批】【创新研发与临床】03.21【MHRA】将简化临床...
2023-03-28·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条天劢源和EpCAM-CD3双抗报IND。天劢源和生物1类生物制品“重组抗EpCAM-CD3抗体注射液”的临床试验申请获CDE受理。根据公开信息，推测这是该公司专有免疫治疗抗体技术平台 (iTAbTM)开发的EpCAM/CD3.....
2023-03-28·全球医生组织+ 订阅账号 ·最新研究显示运动可能是最好的抗抑郁"药"。很多人的问题“医生能处方运动疗法吗？医保报销吗？澳大利亚科学家综述分析了97篇运动康复论文，包括1039 项随机对照试验和多达12.8万人参与研究项目，其中有许多人患抑郁症。研究目的不是希望应用运动锻炼替代常规治疗，而是希望在维持正常生活...
2023-03-28·药事纵横+ 订阅账号 ·阿图·葛文德是白宫最年轻的健康政策顾问，影响奥巴马医改政策的关键人物，《时代周刊》2010年“全球100位最具影响力人物”榜单中唯一的一位医生。阿图在他的著作《清单革命》中开篇讲了这样一个故事：有一天，医院里来了一个病患，他在化妆舞会上腹部被人捅了一刀，医生们按照常规做法对其进....
2023-03-28·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑周一，BioNTech在电话会议上公布了其2022年全年财报。财报预测公司今年的发展将进入后新冠时代，且在3年后，其公司首款肿瘤学产品有望上市。2023年，BioNTech预计在新冠疫苗方面的业绩有大幅下降。与2022年相比，下降幅度约为70%。这一比例与辉...
2023-03-28·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道（根据礼来新闻稿编辑）礼来（Eli Lilly and Company）宣布，艾乐明（巴瑞替尼片）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。礼来新闻稿表示，艾乐明是一款每日口服一次的JAK抑制剂，是中国首个且唯一用于系统性...
2023-03-28·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑阿斯利康（AstraZeneca）与Ionis Pharmaceuticals今日联合宣布其反义寡核苷酸（ASO）疗法eplontersen在治疗遗传性转甲状腺素蛋白（TTR）介导的淀粉样变性多发性神经病（ATTRv-PN）临床3期试验的积极结果。分析显示，...
2023-03-28·研发客+ 订阅账号 ·DJSeedin Innovation Partnering Conference#寻找中国ZUI好的创新公司旨在促进行业交易和投资，为中国创新药公司搭建全球范围内的交易、融资、合作平台，并向世界传送中国生物医药不可估量的重要影响。新药研发专业媒体研发客（PharmaDJ）和生物...
2023-03-27·今日漕河泾+ 订阅账号 ·为培育壮大硬核科技企业，由上海市经信委指导，上海市产业技术创新促进会于近日开展硬核科技企业创新指数研究并建立评价指标体系。在3月25日召开的上海市产业技术创新大会上，上海市产业技术创新促进会联合上海市科学技术协会、宝山区政府等单位发布《2023上海硬核科技企业TOP100榜单》。...
2023-03-27·今日漕河泾+ 订阅账号 ·为进一步加强外资导入，推动园区载体及产业转型升级，3月27日上午，上海市漕河泾新兴技术开发区发展总公司（以下简称“漕河泾总公司”）与凯德（中国）企业管理有限公司（以下简称“凯德中国”）在新加坡凯源中心签署战略合作意向书，双方将在更高层次、更宽领域、更高水平开展业务合作，实现高质量...
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