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周一，BioNTech在电话会议上公布了其2022年全年财报。财报预测公司今年的发展将进入后新冠时代，且在3年后，其公司首款肿瘤学产品有望上市。

2023年， BioNTech预计在新冠疫苗方面的业绩有大幅下降。 与2022年相比，下降幅度约为70%。这一比例与辉瑞先前公布的64%下降幅度非常接近。考虑到该公司2022年的主要业绩几乎都来自新冠疫苗的驱动，2023年会是相当不同的一年。

但这样的变化正在BioNTech公司的预料之中。事实上，该公司早就为后新冠时代做好了布局。 在传染病疫苗方面，其HSV-2疫苗BNT163和疟疾疫苗BNT165已在去年启动1期临床试验，预计在今年下半年获得安全性、耐受性和免疫原性的结果；其针对带状疱疹的mRNA疫苗BNT167也于今年2月启动1/2期试验，预计2023年将更新数据。

▲BioNTech在传染性疾病上的管线（图片来源：BioNTech官网）

而在肿瘤学领域，该公司也取得了“显著的进展和扩张”。在公司的管线中，肿瘤学的顺序也已悄然位居第一，超过了传染性疾病。主要管线如下：

• BNT113 是基于BioNTech的现货型mRNA肿瘤免疫疗法FixVac开发的候选药物，作为罹患不可切除复发或转移性HPV16阳性头颈鳞状细胞癌（HNSCC），且表达PD-L1的患者的一线疗法。
• Autogene cevumeran（BNT122） 是一种个体化的新抗原特异性免疫疗法（iNeST），用于转移性癌症的治疗。该疗法与基因泰克公司合作开发，每个autogene cevumeran剂量包含最多20个根据患者情况选择的不同新抗原。
• BNT211 是一种针对新靶点CLDN6的嵌合抗原受体（CAR）T细胞，正在进行单独用药测试，或与编码CLDN6的“CAR-T细胞扩增RNA疫苗（CARVac）”联合使用。CARVac旨在促使体内CAR-T细胞的扩增，提高其持久性和疗效。
• BNT312（GEN1042） 是一种潜在“first-in-class”的双特异性抗体候选疗法，通过交联CD40和4-1BB阳性细胞，诱导有条件的免疫激活。
• BNT313（GEN1053） 是针对CD27的单特异性抗体候选药物，用于治疗恶性实体瘤。它基于Genmab的HexaBody技术，旨在通过诱导T细胞膜上的CD27聚集，增强T细胞激活、增殖和分化，而不会耗竭T细胞。

▲BioNTech在肿瘤学上的管线，已不限于mRNA疗法（图片来源：BioNTech官网）

此外，BioNTech也强调了上周 与OncoC4公司的合作 。两家公司将开发一款CTLA-4抗体候选疗法，作为多种实体肿瘤的单药疗法或是联合疗法。ONC-392也正在与默沙东的Keytruda联合进行2期临床试验，治疗铂类药物耐受的卵巢癌。两家公司也计划将其作为单药疗法，进行针对非小细胞肺癌的3期临床试验。

BioNTech预计其肿瘤产品将于2026年首次问世，而今年和明年都将加速商业化建设，支持这一目标。

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参考资料：

[1] BioNTech Announces Fourth Quarter and Full Year 2022 Financial Results and Corporate Update, Retrieved March 27, 2023, from https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-announces-fourth-quarter-and-full-year-2022-financial

[2] BioNTech readies for plunge in Covid sales, will boost mRNA and oncology pipelines, Retrieved March 27, 2023, from https://endpts.com/biontech-vaccine-sales-will-plunge-company-plots-next-pipeline-focus/

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