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  • 【新药监测周报】悦康药业1类新药爱地那非片获批上市!
    2022-01-05
    ·
    医药地理
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    如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001分享收藏点赞在看小孩子才做选择,成年人的我全都要................................................
    药业新药周报
  • 【恒瑞双喜】两国产创新药获药监局批准上市!
    2022-01-05
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    医药地理
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    12月31日,国家药品监督管理局发布公告,批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药,羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康,经优先审评)和脯氨酸恒格列净片(商品名:瑞沁)上市。两药均为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,前者联合氟维司群适用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进...
    创新药批准上市新药恒瑞
  • 全球知名资本鏖战中国口腔“江湖”,行业迎来“黄金时代” | 2021年口腔行业投融资达60例,20余例单笔超亿元
    2022-01-05
    ·
    医药地理
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    融资口腔
  • 植德写意 | 境内企业境外上市新规对创新药企业的影响
    2022-01-05
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    同写意
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    作者:钟月萍罗寒 植德律师事务所01境外上市新规草案亮点2021年12月24日,中国证监会公布《国务院关于境内企业境外发行证券和上市的管理规定(草案征求意见稿)》及《境内企业境外发行证券和上市备案管理办法(征求意见稿)》(合称“《境外上市新规草案》”),就境内企业境外上市的相关....
    新药
  • 速读社丨荣昌生物ADC疗法新适应症获批 默沙东抗病毒新药在华获批上市
    2022-01-05
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    新浪医药
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    整理丨慢慢共计 23条简讯|建议阅读时间1.5分钟◆◆◆政策简报上海市医疗美容主诊医师管理办法发布近日,上海市卫健委发布了关于《上海市医疗美容主诊医师管理办法》的通知。通知指出,根据《中华人民共和国医师法》《医疗美容服务管理办法》等相关法律法规的规定,结合本市实......
    适应症上市获批
  • 联影冲刺IPO,详尽财务数据首度披露
    2022-01-05
    ·
    医谷
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    ▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号:yigoonet日前,上交所网站显示,上海联影医疗科技股份有限公司(下称“联影医疗”)申请科创板上市已获受理,拟募资124.8亿元,分别用于下一代产品研发项目、高端医疗影像设备产业化基金项目、营销服...
    IPO
  • 合作未满一年,君实生物与阿斯利康终止PD-1独家合作
    2022-01-05
    ·
    医谷
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    ▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号:yigoonet1月4日晚间,君实生物发布公告称,经双方友好协商,2021年12月31日,公司与阿斯利康制药签署了《独家推广协议之终止协议》,原协议自2022年1月1日起终止,公司收回原协议约定的特...
    合作
  • 二或三线 NSCLC:百济神州「替雷利珠单抗」新适应症获批
    2022-01-05
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    Insight数据库
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    1 月 5 日,NMPA 最新批件显示,百济神州 PD-1 单抗新适应症获批上市,用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。查看审评进度来自:NMPA 官网此项 sBLA 是基于 RATIONALE 303 的中期分析结果,百济神州于...
    适应症获批
  • 石药集团「盐酸米托蒽醌脂质体注射液」即将获批
    2022-01-05
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    Insight数据库
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    1 月 5 日,NMPA 官网显示,石药集团 2.2 类新药「盐酸米托蒽醌脂质体注射液」上市申请审评状态已变更为「在审批」,有望在近日获批,用于既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)患者。点此查看受理号审评状态盐酸米托蒽醌脂质体注射液是由石药集团子...
    石药获批注射
  • 荣昌生物「维迪西妥单抗」第 2 个适应症获批,用于尿路上皮癌
    2022-01-05
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    Insight数据库
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    1 月 5 日,NMPA 官网显示,荣昌生物 ADC 产品维迪西妥单抗的新适应症获批上市,用于既往接受过系统化疗且 HER2 表达为免疫组化检查结果为 2+ 或 3+ 的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。这项新适应症于 2021 年 7 月 14 日申报上市,同年 9 月被纳入优...
    适应症获批
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