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  • 一周药闻丨百济神州泽布替尼获CDE拟突破性疗法认定 礼来CDK4/6抑制剂在华获批新适应症
    2022-01-08
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    新浪医药
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    点击上方蓝字,关注“新浪医药”首款国产CDK4/6抑制剂 修美乐生物类似药默沙东抗CMV新药国内第四款BTK抑制剂报产辉瑞抗真菌药获批新适应症 荣昌维迪西妥单抗共计 57 条简讯| 建议阅读时间 4 分钟药物研发1、ObsEva宣布,潜在best-in-class...........
    疗法适应症抑制剂
  • 2022年,派真生物开启与鼎新基因的合作新征程!
    2022-01-08
    ·
    生物制品圈
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    2022年1月8日,广州派真生物技术有限公司(以下简称派真生物)与上海鼎新基因科技有限公司(以下简称鼎新基因)签署战略协议,双方就基因治疗AAV双载体递送技术、工艺开发及大规模生产等方面建立全方位的战略合作关系!派真生物创始人李华鹏博士与鼎新基因CEO刘新星博士共同签署战略合作协
    合作生物基因
  • 疫苗、抗体如何应对新冠突变?清华大学张林琦等详解研发思路
    2022-01-08
    ·
    生物制品圈
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    近日,法国马赛地中海大学附属医院传染病研究所(IHU)报告新冠变异新毒株B.1.640.2,携带46处突变。而在近2个月前,非洲南部国家博茨瓦纳首次在一例确诊病例中检测到新冠病毒变异株B.1.1.529,该毒株随后被世界卫生组织(WHO)命名为奥密克戎(Omicron),对全球的
    疫苗抗体研发
  • 总价53亿美元,赛诺菲与AI驱动药物发现公司达成合作协议
    2022-01-08
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    药事纵横
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    欢迎关注凯莱英药闻1月7日,赛诺菲与Exscientia共同宣布,双方达成合作开发协议,将利用Exscientia端到端的AI驱动平台整合真实患者数据,共同开发15个肿瘤和免疫领域新型小分子创新药物。根据协议,Exscientia将获得1亿美元预付款和总额约52亿美元的潜在研究、...
    赛诺菲药物合作合作协议
  • BioNews | Curis:公布CA-4948治疗血液恶性肿瘤的1/2期临床研究数据更新
    2022-01-07
    ·
    蹊之美股生物医药
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     作者:Kirkland Hwang微信公众号:蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech 标的公司:Curis, Inc.(NASDQ:CRIS) 概要• U2AF1或SF3B1剪接体突变的R/R AML患者,经CA-4948治疗后有40%的CR/CRh率(完全缓解和完全
    期临床
  • 第 45 批「通过一致性评价」名单来了
    2022-01-07
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    Insight数据库
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    本批一致性评价报告重点信息本月通过一致性评价品种名单需评价品种启动率 18.0%292 个通过企业已达 3 家的品种79 个通过企业已达 3 家的注射剂数据统计截止 12 月 31 日,Insight 将每月公示最近一个月通过一致性的品种及其他动态,关注公众号即可每月查看。通过一
    一致性评价
  • 再鼎医药 Fc 优化型 HER2 单抗「马吉妥昔单抗」上市申请获受理
    2022-01-07
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    Insight数据库
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    1 月 7 日,CDE 官网显示,再鼎医药的马吉妥昔单抗(margetuximab)申报上市,用于联合化疗治疗已经接受过两种或两种以上抗 HER2 治疗方案的转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者,其中至少一种治疗方案用于转移乳腺癌。点此查看受理号来自:CDE 官网马吉妥昔单抗是一
    受理上市申请
  • 专访司同丨自动化合成生物技术加速科学研究,「暴力」破解+AI学习,为基础理论的突破积累数据
    2022-01-07
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    DeepTech深科技
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    相信很多有过实验室经历的小伙伴一定遇到过这样的情况,耗时几天的实验结果不理想,不得不重头来过,此时此刻,多么希望由机器人帮助做一些重复性的实验工作。这样的梦想可能会成真,因为实验室研究自动化正在成为一种趋势,就像工厂的自动流水线一样,机器会按照标准化的工作流程完成实验操作。中国科
    突破
  • 基因疗法玩家冲刺IPO,称已开发数千种新型AAV载体,明年将提交两项IND
    2022-01-07
    ·
    DeepTech深科技
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    近日,创新基因疗法研发公司 Affinia Therapeutics(以下简称“Affinia”)宣布,已向美国证券交易委员会提交了上市申请,计划在纳斯达克上市,股票代码为 AFTX,拟通过首次公开募股筹集高达 1 亿美元的资金。这是一家为罕见疾病和癌症开发新型基因疗法的临床前生
    IPO
  • 进阶营 | 2022符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践”专题研修班
    2022-01-07
    ·
    CPhI制药在线
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    关注并星标CPhI制药在线 制药行业现在已经进入产品全生命周期的质量管理阶段,对于药企的文件和记录的持续合规提出了更高的要求,特别是文件和记录的编制、审核、发放,以及数据完整性的要求有了更加细致和严格的...
    GMP
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