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  • III 期临床曾被终止,罗氏即将再度启动 ASO 新药临床试验
    2022-01-18
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    Insight数据库
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    1 月 18 日,Ionis 公司宣布其合作伙伴罗氏制药正在设计一项新的 2 期临床,以评估反义寡核苷酸(ASO)药物 tominersen(研发代号:IONIS-HTT Rx,RG6042/RO7234292)在亨廷顿病(HD)中的疗效。来自:Ionis 官网此前在 2021 ...
    临床
  • DNA测序技术的重要突破!我国学者成功将碱基dU“钓”上来
    2022-01-18
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    基因谷
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    今后,科研人员可以像检测DNA中的腺嘌呤(A)、胸腺嘧啶(T)、鸟嘌呤(G)和胞嘧啶(C)那样,精确地检测DNA中的dU!我国学者在dU碱基检测技术上取得突破性进展,相关成果于今日发表于国际权威刊物《美国化学会志》。据悉,借助被称之为UdgX的特殊酶分子,该研究发明了灵敏性好、特...
    突破
  • 超2.5亿美元!和誉医药与礼来达成新药研发合作
    2022-01-18
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道1月18日,和誉医药宣布其已与礼来公司(Eli Lilly and Company)订立一份全球合作及独家许可协议,以进一步针对心脏代谢疾病等未被满足医疗需求的重大疾病中的未公开靶点,在新型小分子药物的发现、开发及潜在商业化领域开展合作。根据该协议条款,和誉...
    研发合作
  • 速递!华奥泰生物抗PD-L1/TIGIT双抗在美获批临床
    2022-01-18
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(1月18日),华海药业发布公告表示,美国FDA已批准其下属子公司华奥泰生物的抗PD-L1/TIGIT双抗HB0036注射液的临床试验申请。公开资料显示,HB0036由华奥泰生物自主研发,是一款靶向PD-L1和TIGIT的双特异性抗体。TIGIT全称为T...
    获批临床
  • 今日,迈威生物在科创板正式上市
    2022-01-18
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(1月18日),迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”)在上海证券交易所科创板正式上市。迈威生物于2020年12月按照科创板第五套上市标准递交IPO申请,保荐人(主承销商)为海通证券股份有限公司。根据招股书,本次IPO募集资金将主要用于年...
    正式上市
  • 曾获BMS公司超36亿美元合作,IL-2免疫刺激疗法在中国获批临床
    2022-01-18
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道1月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,Nektar Therapeutics申报的bempegaldesleukin已获得临床试验默示许可,拟开发用于头颈部鳞状细胞癌。公开资料显示,这是一种靶向IL-2信号通路的激动剂,曾获FDA授予突破...
    获批合作临床
  • 研发 | 几种天然抗生素的作用机制和耐药机制
    2022-01-18
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    CPhI制药在线
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    关注并星标CPhI制药在线抗生素具有高效的抑菌作用,被广泛用于人类和动物疾病的预防和治疗中,其抑菌机制主要包括阻碍细菌细胞壁的合成、改变细胞膜的通透性、抑制细菌核糖体、RNA或其他相关酶的活性作用等。天然抗生素临床使用较早,工业生产体系也日趋完善,目前所占市场份额较大。天然抗生素...
    研发
  • GMP | 对照《化妆品生产许可检查要点》找差距,厂房与设施设备重点关注哪些问题?
    2022-01-18
    ·
    CPhI制药在线
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    关注并星标CPhI制药在线化妆品行业面对国家与各地方药监部门越来越严格的飞检,很多企业风险排查不到位,导致被查出缺陷,如何有效地自查自纠?本文梳理了《化妆品生产许可检查要点》中厂房与设施设备自检自查的流程,分享给大家,希望化妆品相关企业高度重视本次自查工作,根据检查要点及新版《化...
    GMP
  • 清华大学参与研发,这款新冠检测试剂获III类医疗器械注册证
    2022-01-18
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度春节临近,国内多地疫情散发,加之奥密克戎来袭,疫情防控形势严峻复杂。奥密克戎变异株已肆虐全球多国,其基因突变位点多,传播速度快。虽然引发的症状相对较轻,但不易被发现,此时核酸检测试剂的灵敏度,尤其是能有效检测弱阳性样本变得尤为重要。近日,北京新羿生物.....
    医疗器械注册证研发
  • 华奥泰自主研发抗PD-L1/TIGIT双抗获FDA批准进入临床
    2022-01-18
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    易企说17Talk
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    NEWS近日,上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)收到美国FDA通知,同意公司自主研发的抗PD-L1/TIGIT双抗HB0036项目进入临床试验,这也是华奥泰生物第二款获得FDA批准进入临床的双抗项目(第一款是PD-L1/VEGF双抗项目)。HB0036为全球首个...
    FDA批准临床研发
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