今日，迈威生物在科创板正式上市

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关键词：正式上市

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-01-18

▎药明康德内容团队报道

今日（1月18日），迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”）在上海证券交易所科创板正式上市。迈威生物于2020年12月按照科创板第五套上市标准递交IPO申请，保荐人（主承销商）为海通证券股份有限公司。根据招股书，本次IPO募集资金将主要用于年产1000kg抗体产业化建设项目、抗体药物研发项目、补充流动资金。

截图来源：参考资料[1]

迈威生物成立于2017年5月，是一家全产业链布局创新型生物制药公司，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，公司主要产品为抗体药物。目前， 该公司已建立了包括15款在研品种的产品管线，涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域 。

自身免疫疾病领域 ，迈威生物有两款产品。其中9MW0113是迈威生物与君实生物（君实生物项目代码：UBP1211）合作开发的一款重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液，为修美乐（阿达木单抗）的生物类似药，已于2019年11月提交上市申请，申请适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。

另一款产品9MW1911是迈威生物自主研发的1类新药，该药是 一种靶向ST2的创新单克隆抗体 。根据招股说明书，IL-33/ST2信号传导通路激活后参与多种炎症应答。9MW1911的作用机制为：通过与ST2结合，阻断IL-33/ST2信号传导通路激活，抑制炎症反应的发生，进而实现对自身免疫性疾病的治疗。迈威生物拟开发该产品用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病和特应性皮炎等疾病。

图片来源：123RF

肿瘤领域 ，迈威生物披露了7款在研产品。其中 9MW2821是迈威生物开发的一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）。根据招股说明书，Nectin-4是一种I型跨膜糖蛋白，它在60%的膀胱癌和53%的乳腺癌患者中呈现中重度表达，在60%的肺癌脑转移和77%的卵巢癌脑转移患者中呈现为中表达，而在正常成人组织中几乎不表达（人胚胎细胞中除外），因此它被视为一种理想的ADC靶点。

9MW2821的作用机制为 ：通过抗Nectin-4单抗特异性地与黏附于肿瘤细胞表面的Nectin-4结合形成ADC药物-受体结合物，然后经内吞作用进入细胞内，在溶酶体以及组织蛋白酶B的作用下，释放MMAE抑制肿瘤细胞周期，促使肿瘤细胞凋亡。迈威生物拟开发该候选药治疗尿路上皮癌、乳腺癌等，该药目前已在中国获批开展临床研究。

▲9MW2821的作用机制（截图来源：参考资料[2]）

除了9MW2821，迈威生物的肿瘤产品管线中还包括：靶向PD-1的创新单克隆抗体、靶向CD47和PD-L1的人源化双特异抗体、靶向CD47和PD-L1的人源化双特异抗体、安加维（地舒单抗）生物类似药、注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白，以及两款处于临床前研究阶段的产品。值得一提的是，2021年12月，中国国家药监局（NMPA）已经受理了其开发的安加维（地舒单抗）生物类似药的上市申请。

代谢疾病 也是迈威生物关注的领域之一。其中，9MW0311是该公司开发的一款重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，为普罗力（地舒单抗）的生物类似药，其上市申请已于2021年12月获得NMPA受理。另一款产品9MW3011是迈威生物自主研发的一款治疗用生物制品1类新药。根据招股书，全球尚无同靶点药物进入临床试验，迈威生物计划2021年提交该候选药的Pre-IND会议申请。

▲迈威生物产品管线（图片来源：参考资料[2]）

此外，迈威生物还开发了多款针对眼科疾病和感染疾病的在研产品，包括：9MW0211，一款靶向VEGF的创新单克隆抗体，拟开发治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性；9MW0813，一款重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白，为艾力雅（阿柏西普）的生物类似药，已经启动3期临床试验；9MW1411，一款创新单克隆抗体，作用靶点为金黄色葡萄球菌（金葡菌）α-toxin毒素，拟开发适应症为金黄色葡萄球菌感染。

根据招股书，迈威生物本次IPO募集资金将主要用于抗体产业化建设项目、抗体药物研发项目、以及补充流动资金。迈威生物在招股书中表示，随着平台技术日趋成熟和能力的提升，该公司将每年将新增4-5个候选创新品种进入临床前开发阶段。

参考文献：

[1]迈威生物首次公开发行股票科创板上市公告书. Retrieved Jan 17，2022, from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202201161540784529_1.pdf?1642347333000.pdf

[2]迈威生物首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书. Retrieved Jan 10，2022, from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202201091539411333_1.pdf?1641742626000.pdf

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