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2022-01-18·易企说17Talk+ 订阅账号 ·【中国苏州，2022年1月17日】-致力于突破性创新生物偶联药物开发的全球性创新生物企业，启德医药集团举办全球研发总部启用仪式庆典。启德医药新启用的全球研发中心和中试生产平台约20000平方米，以公司自主开发、全球专利保护的智能连续偶联平台为核心，满足从药物早期发现、成药性研究、...
2022-01-18·火石创造+ 订阅账号 ·声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。统计时间：2020年-2021年数据来源：美国食药监局2011~2021年间，美国药品审查中心（CDER）平均每年批准约41.81个新药。2021年，FDA共完成4828件药品及生物制剂上市审批，其中仿制...
2022-01-18·动脉网+ 订阅账号 ·元化智能科技（深圳）有限公司（简称“元化智能”）近日完成数亿元人民币B轮融资。本轮融资由基石资本领投，原股东深创投和红杉中国联合领投持续支持，国科嘉和、万汇资本等多家知名投资机构联合投资。本轮融资将助力公司骨科手术机器人的全面商业化布局，加速消化道产品和经自然腔道手术机器人的临床...
2022-01-18·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品全生命周期生产及GMP实施要点（研发、临床、商业化）专题培训班”的通知各有关单位：一个新药从研发开始，经历3期临床，到最后实现商业化，是一个漫长的过程，不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段，相对应地，需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。在...
2022-01-18·识林+ 订阅账号 ·欧盟新临床试验信息系统（CTIS）将于 2022 年 1 月 31 日上线，届时欧盟临床试验的实施和监督将发生根本性转变，为临床试验法规（第 536/2014 号）的生效铺平道路。CTIS 由欧洲药品管理局（EMA）开发，旨在帮助实现 2014 年 4 月临床试验法规通过时所承诺...
2022-01-17·Insight数据库+ 订阅账号 ·1 月 15 日，基石药业宣布，《柳叶刀-肿瘤学》（The Lancet Oncology）在线发表了择捷美®（舒格利单抗注射液）治疗 III 期非小细胞肺癌（NSCLC）的注册临床研究（GEMSTONE-301）和一线治疗 IV 期非小细胞肺癌（NSCLC）的随机双盲注册临床研...
2022-01-17·中国医学论坛报+ 订阅账号 ·近年来，我国心血管疾病发病率、死亡率均处于上升态势，防控工作日益严峻。为了切实提高我国心血管疾病的防治水平，2015年12月，在复旦大学附属中山医院葛均波院士及北京大学第一医院霍勇教授的倡议下，中国心血管健康联盟成立，围绕心血管疾病的“防、治、控、产、学、研”积极开展相关工作，其...
2022-01-17·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·如今的信息时代，海量的数据和信息无时不刻地涌现，这些数据信息该如何进行更高效的存储呢？未来的硬盘会是什么样子的呢？这家名为 Iridia 的初创生物技术公司给出了新答案—— DNA 存储。图｜Iridia（来源：官网）据了解，Iridia 成立于 2016 年，总部位于美国加利福...
2022-01-17·同写意+ 订阅账号 ·【中国苏州，2022年1月17日】-致力于突破性创新生物偶联药物开发的全球性创新生物企业，启德医药集团举办全球研发总部启用仪式庆典。启德医药新启用的全球研发中心和中试生产平台约20000平方米，以公司自主开发、全球专利保护的智能连续偶联平台为核心，满足从药物早期发现、成药性研究、...
2022-01-17·同写意+ 订阅账号 ·自2000年以来，全球已有13款ADC药物获批，其中有9款获批于近3年。各制药和生物技术公司对ADC的研发热情日益高涨，积极布局该领域。随着对ADC的理解日益深入，各种新技术新应用层出不穷。而如何通过差异化策略快速完成ADC药物的早期开发，成为各大公司着力竞争的重要环节。药明合联...
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