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2023-04-05·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑辉瑞（Pfizer）今日宣布，FDA接受其药品Braftovi（encorafenib）与Mektovi（binimetinib）组合疗法的补充新药申请（sNDA），用以治疗经FDA核准测试带有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。...
2023-04-05·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：近年来，随着我国药品审评审批制度改革的推进，为新药研发提供了坚实的制度基础，也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...
2023-04-05·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2023最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点高级研修班【线上】2023药品污染控制策略（CCS）建立与执行策略详解高级研修班【杭州+线上】2023生物.......
2023-04-05·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击链接阅读全文》2023冻干产品配方研发及工艺流程案例解析临床试验数据管理实操原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点生物药申报资料CTD准备全流程实操演练药品污染控制策略（CCS）建立与执行策...
2023-04-05·研发客+ 订阅账号 ·//2023年3月29日，由泰锟医药主办，上海张江生物医药基地开发有限公司、浦东新区生物产业行业协会以及张江药谷平台联合主办的2023年数智化临床药品管理研讨会暨OZONE ONE 发布会在上海柏悦酒店成功举办。会上，泰锟医药重磅发布了随机化与供应管理解决方案平台——OZ......
2023-04-05·研发客+ 订阅账号 ·新的机遇和挑战，对研发型生物医药企业药政法规科学工作人士提出了更高的要求。撰文｜毛冬蕾mao.donglei@PharmaDJ.com现下国内企业授权转让交易增多，如何跨境生产、分段生产问题突出；MAH落地以来仍存在哪些挑战？如何提升持有人管理和履行契约的能力？法规制定如何集.....
2023-04-04·看医界+ 订阅账号 ·联影·医信通是联影医疗旗下服务于全国医疗机构的专业线上平台。4月22日-23日，联影·医信通将参与2023上海（春季）医交会。来源｜看医界（ID：vistamed）点击上方蓝字关注“看医界”，每天都有料！联影·医信通作为联影医疗旗下服务于全国医疗机构的专业线上平台。自成立起，强势...
2023-04-04·E药经理人+ 订阅账号 ·行业暗淡时，夜明珠也会反思一下自己发光是不是对的。5年前，大家都在说医药创新投资太热了，但大家都在抢着投，几乎没有人停下来。吕明方和他的团队是少数说到做到的人。不赌天时，不赌运气，只做逻辑对的事情，理性惊人。这是投资行业的吕明方。这样的理性让人恐怖，好在他爱写书，他最近的新书还有...
2023-04-04·E药经理人+ 订阅账号 ·3月16日，康方生物发布2022年财报，全年业绩11.04亿元，同比增长422%，主要原因之一就是其PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗首年销售强劲为5.46亿元。值得注意的是，卡度尼利单抗于去年6月底才获批上市，也就是半年就卖了超5亿元。首款国产双抗半年5亿元销售额的背后，一...
2023-04-04·同写意+ 订阅账号 ·南京药石科技股份有限公司（公司简称“药石科技”，股票代码：300725.SZSE），作为专注于创新化学和低碳制造的全球一体化CDMO公司，宣布其位于美国宾州WestChester的新研发中心正式启用。该研发基地进一步拓展了药石科技在美国的平台规模和业务布局，促进更高效的工艺研发服...
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