行业资讯

▎药明康德内容团队报道4月3日，和誉医药宣布，其在研的新一代FGFR4突变抑制剂ABSK012获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗软组织肉瘤（STS）。根据和誉医药新闻稿介绍，孤儿药是FDA对为治疗罕见病而开发的试验性新药和生物制剂授予的一种资格认定，可为其研发者提供一系列开...

▎药明康德内容团队报道2023年第一季度刚刚结束。据不完全统计，第一季度中国国家药监局（NMPA）批准了30多款新药（包括新适应症，不含生物类似药、中药和疫苗）。在这些获批的新药中，以肿瘤适应症最多，其次是感染和自身免疫性疾病。其中，多款新药为首次在中国获批，包括CDK4/6、B...

今日（4月3日），西比曼生物科技正式宣布启动公司的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin的3期临床试验。已完成的随机、双盲、对照的多中心2期临床试验结果（96周随访）初步表明，AlloJoin在治疗膝骨关节炎（KOA）方面具有比较良好的安全性和有效性。本次3期临床试验的启...

4月3日，辉大（上海）生物科技有限公司（简称“辉大基因”）宣布，其自主研发的新型眼科基因治疗药物HG004获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗由RPE65突变引起的遗传性视网膜疾病。遗传性视网膜营养不良（IRDs）是一类由基因突变引起罕见致盲性疾病，已报道致病基因超过250个...

狂犬病疫苗最早于1885年由路易斯•巴斯德在兔脑髓中制备而成，从此开启了狂犬病的防治工作。除使用抗血清之外，疫苗接种仍然是目前最为经济有效且普遍的应对措施。2022年，我国人用狂犬疫苗合计批签发909批次，其中冻干型批签发为781批次（-6%），占比86%；液体型批签发128批次...

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权现代数据产业智能服务商火石创造，重点盘点中国、日本、新加坡、印度、韩国、印度尼西亚、马来西亚、土耳其等八大顶尖医药制造强国医药健康产业发展现状，并提出中国医药健康产业国际化、高质量发展的初步建议，以期为中国...

经济运行监测和分析预警，是经济发展指挥调度必不可少的一环，是稳增长、保目标、防风险的基础性工作，是政府科学决策的重要前提。疫情后，我国经济恢复基础尚不牢固，需求收缩、供给冲击、预期转弱三重压力仍然较大，经济运行面临一定的困难和风险。如何加强经济运行情况的监测、分析和研判，提升预警...

近日，数药智能经历了近两年的厚积薄发，其《注意力强化训练软件》已顺利在多中心完成GCP临床实验，ADHD患儿在接受为期一个月的注意力强化训练干预后，在有效性、依从性及安全性等方面临床效果均得到佐证，目前已获得国家药品监督管理局二类医疗器械证（注册证编号：湘械注准202322103...

动脉网获悉。近日，北京术锐机器人股份有限公司（以下简称“术锐机器人”或“公司”）宣布完成C3轮数亿元人民币的融资。本轮融资由正心谷领投，获得了源星资本、国投招商等老股东全力支持，并由德诺资本、新毅投资、三亚翠湖跟投。本轮融资将继续用于推进术锐现有重磅产品在国内外多科室的临床试验和...

动脉网获悉，深圳达实旗云健康科技有限公司（下面简称：“旗云健康”）继2022年初完成战略轮融资后，于近日宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由深高新投领投、银杏天使跟投，将用于核心技术研发、新产品布局及市场拓展。本次投资签约仪式于达实大厦会议中心顺利举办，深圳市高新投集团有限公司副...