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2023-04-06·医药地理+ 订阅账号 ·医药地理将分析2022年医保目录中的协议期内谈判药品，西药涵盖消化道和代谢方面药物、血液和造血器官药、心血管系统用药、β-受体阻滞剂、调节血脂药、皮肤病用药、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂、全身用抗感染药、抗肿瘤药及免疫调节剂、肌肉骨骼系统药物、神经系统...
2023-04-06·生物制品圈+ 订阅账号 ·4月6日，基石药业宣布，其抗PD-L1单抗舒格利单抗注射液联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。根据基石药业新闻稿，这也是舒格利单抗在中国境内申报的第5项新适应症上市申请。舒格利单抗（商品名：择...
2023-04-06·生物制品圈+ 订阅账号 ·由肺炎球菌感染引起的相关疾病一直是全球严重的公共卫生问题之一，也是导致全球婴幼儿、儿童、老年人和免疫力低下成人发病和死亡的重要原因，对此疫苗一直都是最为经济且有效的防治手段。由此，肺炎球菌疫苗更是被WHO定位为“极高度优先级”产品，其漫长的发展过程也历经了双重迭代：1.从“多糖疫...
2023-04-06·生物制品圈+ 订阅账号 ·前言2023年4月4日， 国家食品药品监督管理总局药品审评中心正式受理了河北森朗生物科技有限公司SENL101自体T细胞注射液用于治疗复发或难治性CD7+的T淋巴细胞白血病/淋巴瘤的临床试验申请，受理号：CXSL2300225。 01CD7 CAR-T免疫疗法CD7是T细胞......
2023-04-06·医药观澜+ 订阅账号 ·▎医药观澜/报道近日，德昇济医药宣布收到美国FDA孤儿药开发办公室的书面回函，其自主研发的KRAS G12C小分子选择性抑制剂D3S-001被授予孤儿药资格，用于治疗胰腺癌。这是继D3S-001被FDA授予治疗KRAS G12C突变结直肠癌的快速通道资格之后的又一进展。KRAS是...
2023-04-06·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道4月6日，云顶新耀宣布，新加坡卫生科学局（HSA）已正式受理Nefecon（布地奈德迟释胶囊）的新药上市许可申请（NDA），用于治疗具有疾病进展风险的IgA肾病成人患者。云顶新耀表示，该药预计于2023年内在新加坡获批上市。免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）是一...
2023-04-06·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，再鼎医药和安进公司（Amgen）已经启动了bemarituzumab注射液的一项国际多中心（含中国）3期临床研究，针对的适应症为FGFR2b过表达的未曾接受治疗的晚期胃及胃食管交界部癌（GEJ）。公开资料显示，be...
2023-04-06·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道今日（4月6日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由亿帆医药全资子公司新沿线医药申报的5.1类新药丁甘交联玻璃酸钠注射液上市申请已获得批准。根据亿帆医药早先公告资料，这是一种单剂量制剂，本次获批用于治疗膝骨关节炎。截图来源：NMPA官网丁甘交联玻璃酸...
2023-04-06·药时代+ 订阅账号 ·确定了！【药时代创新药BD高阶研讨会（苏州站）】将在4月22-23日举办！近日，弼领生物宣布完成近两亿元人民币的A轮融资。本轮融资由龙磐投资领投，汇鼎投资、泰煜投资等共同投资，昊壹资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于现有管线的临床前研发、IND申报、临床I期的推进和技术平台的扩展...
2023-04-06·药时代+ 订阅账号 ·据统计，2022年，中国国内共获批创新药77个，受新冠疫情影响，相较于2021年（103个）有所下降。截止本周，2023年共获批22款创新药，以肿瘤、罕见病领域药物为主，具体药物信息统计如下：近年来，国产创新药强势崛起，据头豹研究院预计，2020-2025年，中国创新药行业将保持...
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