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  • 【首发】泽维生物完成千万元天使轮融资,誉明创投联合投资
    2023-04-11
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    动脉网
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    动脉网第一时间获悉,近日,誉明创投联合南京孚泽、鹰盟资本共同参与完成南京泽维生物科技有限公司(以下简称“泽维生物”)千万元级别天使轮投资。泽维生物本轮融资将用于其技术平台的进一步搭建及团队建设。泽维生物成立于2022年4月,团队由诺华、辉瑞等国际药企及海外顶尖学术机构研发经验的科...
    生物投资融资天使轮
  • BI研发“心经” | 张维:借“三重力”,做“五好生”
    2023-04-11
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    医药魔方
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    一千个读者有一千个哈姆雷特,一家企业留给公众的印象亦是丰富多样。比如提起勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim,简称BI),有人会想到这是一家百年欧洲家族企业,降糖“姐妹花”欧唐静、欧唐宁上市多年历久弥新;也有人会想到身边的伴侣动物(宠物)或者经济动物(牲畜)患病...
    研发
  • 远大医药first in class放射性核素偶联药物获批临床
    2023-04-11
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    医药魔方
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    4月10日,远大医药发布公告,宣布其放射性核素偶联药物(RDC)TLX101或国家药监局批准开展I期临床,用于治疗胶质母细胞瘤。该研究是一项单臂、开放标签、剂量递增的I期临床研究,拟入组不超过30例患者,旨在评估TLX101联合标准治疗在新诊断胶质母细胞瘤患者中的安全性、辐射剂量...
    放射性核素医药临床
  • 新药研发项目经理十项核心技能进阶
    2023-04-11
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:近年来,随着我国药品审评审批制度改革的推进,为新药研发提供了坚实的制度基础,也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...
    新药研发药研发
  • 直面辉瑞制药GMP审计PPT
    2023-04-11
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2023最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点高级研修班【线上】2023药品污染控制策略(CCS)建立与执行策略详解高级研修班【上海】2023临床试验数.......
    辉瑞GMP制药
  • 药品研发体系的建立与生产质量合规控制风险评估
    2023-04-11
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:针对目前ICH Q10药品全生命周期的质量管理要求,对于研发企业的研发质量体系建立的需求越来越迫切,而且国家局最新发布的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》,《药品注册核查工作程序(试行)》,目前注...
    研发药品
  • 中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点
    2023-04-11
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:随着我国对生物制药领域的扶持和关注,我国《药品管理法》,《疫苗管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,生物制药企业迎来了进一步的大发展,很多生物制药企业由前期的研发转向进...
    FDA生物GMP
  • 生物制品原液制备GMP管理7356.002
    2023-04-11
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    药研技术汇
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    关于举办“2023最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点”高级研修班的通知各有关单位:随着我国对生物制药领域的扶持和关注,我国《药品管理法》,《疫苗管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,生物制药企业...
    生物GMP
  • 新药研发项目经理十项核心技能
    2023-04-11
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    药研技术汇
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    关于举办“2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修班”的通知各有关单位:近年来,随着我国药品审评审批制度改革的推进,为新药研发提供了坚实的制度基础,也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模...
    新药研发药研发
  • 冻干配方研发工艺流程
    2023-04-11
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    药研技术汇
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    关于举办“2023冻干产品配方研发及工艺流程案例解析”高级研修班的通知各有关单位:随着生物医药产业的快速发展,越来越多的企业把冻干产品作为企业发展的方向,如何进行配方筛选,如何优化冻干曲线,如何缩短冻干时间是对制剂人的一个极大的挑战。对冻干过程与原理的深刻理解是正确设计与优化冻干...
    研发
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