远大医药first in class放射性核素偶联药物获批临床

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关键词：放射性核素药医药临床药物获批获批临床

资讯来源：医药魔方

发布时间： 2023-04-11

4月10日，远大医药发布公告，宣布其放射性核素偶联药物（RDC）TLX101或国家药监局批准开展I期临床，用于治疗胶质母细胞瘤。

该研究是一项单臂、开放标签、剂量递增的I期临床研究，拟入组不超过30例患者，旨在评估TLX101联合标准治疗在新诊断胶质母细胞瘤患者中的安全性、辐射剂量和初步疗效。

TLX101 (¹³¹I-IPA）是Telix公司基于放射性核素-小分子偶联技术开发的一种用于治疗胶质母细胞瘤的放射性药物，可自由通过血脑屏障进入大脑，并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1（LAT-1）精准辐射癌细胞，促使其凋亡以达到治疗效果。

2020年11月，远大医药与Telix公司达成许可协议，以最高2.25亿美元的总交易额引进后者开发的6款RDC药物在中国的开发、生产和商业化权益。

胶质母细胞瘤是仅次于脑膜瘤的第二常见的脑肿瘤，年发病率约为3.2/10万，5 年存活期仅5%。目前临床上现有的治疗手段仅能延缓肿瘤的进展，但无法避免肿瘤的复发，治疗效果并不理想。

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