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2023-04-11·生物制品圈+ 订阅账号 ·由肺炎球菌感染引起的相关疾病一直是全球严重的公共卫生问题之一，也是导致全球婴幼儿、儿童、老年人和免疫力低下成人发病和死亡的重要原因，对此疫苗一直都是最为经济且有效的防治手段。由此，肺炎球菌疫苗更是被WHO定位为“极高度优先级”产品，其漫长的发展过程也历经了双重迭代：1.从“多糖疫...
2023-04-11·生物制品圈+ 订阅账号 ·从有关渠道获悉，2023年4月11日，长春百克生物科技股份公司研发生产的带状疱疹减毒活疫苗（商品名：感维®）获得国家药品监督管理局《生物制品批签发证明》。该产品于2023年1月末获得国家药品监督管理局的《药品注册证书》，在本次获得首次批签发以后，标志着国产首个带状疱疹疫苗产品在国...
2023-04-11·生物制品圈+ 订阅账号 ·4月10日，远大医药发布新闻稿称，其用于治疗胶质母细胞瘤（GBM）的创新放射性核素偶联药物（RDC）TLX101已获得中国国家药监局（NMPA）临床试验默示许可，将在中国开展一项单臂、开放标签、剂量递增的1期临床研究。该试验拟入组不超过30例新诊断为胶质母细胞瘤的患者，旨在评估T...
2023-04-11·生物制品圈+ 订阅账号 ·4月10日，泽璟制药宣布，该公司在研产品注射用ZG006临床试验申请获得美国FDA批准，目标适应症为小细胞肺癌和其它实体瘤。据泽璟制药新闻稿介绍，ZG006是一款针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3），具有成为“first-in-class”分子的潜力。...
2023-04-11·中国医学论坛报+ 订阅账号 ·近日，国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组发布了《应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案》。一、目标人群现阶段疫苗接种的重点是针对不同目标人群补齐免疫水平差距，进一步降低重症和死亡风险。目标人群如下：01未感染且未完成既定免疫程序的人群。包括3~17岁未感染且尚未完...
2023-04-11·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道今日（4月11日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由大冢制药（Otsuka）申请的泊那替尼片拟纳入优先审评，拟定适应症包括：1）对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病（CML）；2）复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）...
2023-04-11·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道4月10日，泽璟制药宣布，该公司在研产品注射用ZG006临床试验申请获得美国FDA批准，目标适应症为小细胞肺癌和其它实体瘤。据泽璟制药新闻稿介绍，ZG006是一款针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3），具有成为“first-in-c...
2023-04-11·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道4月10日，远大医药发布新闻稿称，其用于治疗胶质母细胞瘤（GBM）的创新放射性核素偶联药物（RDC）TLX101已获得中国国家药监局（NMPA）临床试验默示许可，将在中国开展一项单臂、开放标签、剂量递增的1期临床研究。该试验拟入组不超过30例新诊断为胶质母细...
2023-04-11·动脉新医药+ 订阅账号 ·最近几个月，美国Biotech，诸如Vedere Bio II ，Faze Medicines 和 Ambys Medicines这样的年轻创业公司都在筹集B轮融资之前倒下了。在过去几年里，美国Biotech公司很容易获得A轮融资，但问题是，他们没有等来B轮融资，却正在耗尽资金，...
2023-04-11·火石创造+ 订阅账号 ·声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权一企业情况分析截至2023年3月底，2023年全国共成立生物医药企业371865家；其中，3月新增企业174398家，较上月增长57.90%。从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、山东省....
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