一
企业情况分析
截至2023年3月底,2023年全国共成立生物医药企业371865家;其中,3月新增企业174398家,较上月增长57.90%。
从新增企业地域分布来看,企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、四川省、北京市、云南省、河北省、浙江省、湖南省、安徽省、上海市,占全国新增企业总量的61.08%。企业数量排名前十的城市为广州市、北京市、上海市、成都市、深圳市、昆明市、杭州市、长沙市、西安市、武汉市,占全国新增企业总量的29.90%。
来源:火石创造产业数据中心
二
产业融资情况分析
2023年3月,全国生物医药领域(不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市)共发生融资事件92起,累计金额53.39亿元,和上月相比,融资事件数量上升了19.48%,融资金额下降了5.80%。
从融资数量来看,以A轮和天使轮发生的融资事件最多,分别有20个项目获投。从融资金额来看,A轮融资获得最高融资金额25.79亿元;其次,B轮融资金额也较为突出,融资金额达10.44亿元。
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从融资地域看,本月融资事件主要分布在江苏省(19起)和浙江省(18起)。从融资金额来看,江苏省最为突出,融资金额高达10.60亿元;其次,浙江省也较为突出,融资金额达10.47亿元。
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从融资额度来看,本月92次融资事件,其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为25起,合计融资金额约47.23亿元,占本月融资规模总额的88.47%。
三
上市企业情况分析
截至2023年3月底,全国共有生物医药上市企业1396家,3月份新增上市生物医药企业7家。市场分布为北交所上市1家,新三板上市4家,深交所创业板上市2家。全国上市生物医药企业总市值达12.18万亿元。其中,市值突破千亿元的生物医药上市企业12家,分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。
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同上月相比,码尚科技、坤七股份、GUANZE MEDICAL、春盛药业、优樟生物的涨幅较大,其中码尚科技(872926)市值涨幅高达175%,坤七股份(832952)市值涨幅高达130.63%,GUANZE MEDICAL(02427)市值涨幅高达127.27%;中玒口腔、福建太尔、海源医疗、叮当健康、凯雪冷链的跌幅较大,其中中玒口腔(873323)市值跌幅达62.88%,福建太尔(830886)市值跌幅达58.34%,海源医疗(872891)市值跌幅达57.98%。
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四
药品临床试验情况分析
2023年3月,全国共有316个产品获批临床,和上月相比,增加了216.0%。其中生物药领域121个,中药领域8个,化药领域187个。
从临床试验所属企业来看,本月获批临床试验来自145家企业,其中启元生物(杭州)有限公司获批最多,有8个临床获批。
从临床试验阶段来看,其中Ⅰ期临床85个,Ⅱ期临床56个,Ⅲ期临床56个,IV 期临床10个。
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五
药品获批情况分析
2023年3月,全国共有112个产品获批上市,和上月相比,减少了5.1%。其中国产药品111个,进口药品1个。从药品类型来看,112个均属化药领域。
本月,国家药品监督管理局共批准4个新药上市,其中,1 类新药2个。
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本月,无药品被 CDE 纳入优先审评程序。
六
医疗器械获批情况分析
2023年3月,全国共有2827个医疗器械首次获批上市,其中国产器械2700个,进口器械127个。从产品注册分类看,3类医疗器械273个,2类医疗器械769个,1类医疗器械1785个。
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2023年3月,共有15个产品进入优先审批通道,共有14个产品进入特殊审评审批通道。
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