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  • BioNews | Repare:宣布与罗氏就Camonsertib(RP-3500)达成全球许可及合作协议
    2022-06-03
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    蹊之美股生物医药
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    作者:林出微信公众号:蹊之美股生物医药 / AlleyMazeResearch标的公司:Repare Therapeutics Inc. (NASDAQ:RPTX)Repare Therapeutics Inc.(RPTX)宣布,其已与罗氏公司就camonsertib(RP-35...
    合作合作协议协议
  • 全球首发:三优超万亿创新抗体药发现平台震撼发布! | 会员动态
    2022-06-03
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    同写意
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    6月3日,三优生物医药(上海)有限公司正式发布了其具有自主产权的三优超万亿创新抗体药发现平台(STAL)。了解更多,请点击视频(约3分钟)三优超万亿创新抗体药发现平台是由三优生物历时7年持续创新、自主研发而成,是在三优生物超千亿创新抗体发现平台的基础上取得的重大突破。超万亿创新抗...
    抗体发布
  • 藏在105个新国产药品中的研发趋势(附全球药研新动态第5期)
    2022-06-03
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    医药地理
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    4月以来上海遭遇严重疫情,素有“新药研发中心”美誉的张江药谷及多个创新药基地陷入停摆,药物生产、研发进程滞后,不过药品上市申请因其操作方式受影响较少。2022年4月,国家药品监督管理局(NMPA)共批准药品上市申请125件。其中,国产药品105件,进口药品20件。以国产药品为研究...
    研发
  • 视频号直播 | 限时回放《生物药从研发到生产的技术转移》
    2022-06-03
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    CPhI制药在线
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    研发
  • 全球首发 | 三优超万亿创新抗体药发现平台震撼发布!
    2022-06-03
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    生物制药小编
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    当地时间2022年6月3日,三优生物医药(上海)有限公司正式发布了其具有自主产权的三优超万亿创新抗体药发现平台(STAL)。了解更多,请点击视频(约3分钟)三优超万亿创新抗体药发现平台是由三优生物历时7年持续创新、自主研发而成,是在三优生物超千亿创新抗体发现平台的基础上取得的重大...
    发布抗体
  • 创新药临床GMP解析和研发变更管理
    2022-06-03
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京亦庄生物医药园支持单位:深圳长野一诺科技有限公司丁香园翻译有限公司各有关单位:药品作为高度合规的商业化产品,需要符合各类药政法规和GMP。对于临床阶段的GMP,也需要符合GMP。但是临床阶段药品工艺和处方还处于不断完善过程中,因此临床...
    GMP研发
  • 最新GMP临床试验用药品附录要点及应用
    2022-06-03
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:2022年5月27日,药监局发布了《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。临床试验用药物是指用于临床试验中的试验药物、对照品或...
    临床药品GMP
  • 【PRO观点】2022年第二大并购案,GSK拟出资33亿美元收购Affinivax
    2022-06-02
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    医药地理
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    5月31日,GSK表示将以33亿美元的价格收购临床阶段生物制药公司Affinivax,将提前支付21亿美元,还将为发展里程碑支付至多12亿美元,总计约33亿美元。截至目前,本次交易成为了2022年度医药领域第二大并购案,仅次于辉瑞斥资116亿美元收购Biohaven。GSK与Af...
    并购收购
  • 以临床需求为导向,支持和促进儿童药研发创新
    2022-06-02
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    医药地理
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    国家卫生健康委科教司高度重视儿童用药工作,为解决儿童用药研发难题,通过“重大新药创制”科技重大专项进行系统布局。“十三五”以来,专项累计投入中央经费5.2亿元,优先支持《鼓励研发申报儿童药品清单》品种,推动关键共性技术攻关,支持“中国儿科人群药物临床试验协作网”、“中国儿童药物研...
    研发
  • 石洪成教授专访丨浅谈99Tcm-PYP心肌核素显像技术在ATTR-CM诊断中的重要地位及标准化诊疗体系建立
    2022-06-02
    ·
    中国医学论坛报
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    又 是 一 年 清 明 时清明转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)是转甲状腺素蛋白错误折叠形成不溶性的淀粉样纤维聚集沉积在心肌间质所致,常常隐匿于不明病因的心力衰竭之中。由于ATTR-CM患者临床表现并不典型,临床医生对该疾病认知存在不足,加之既往诊断手段有限,造成了A...
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