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2022-06-02·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上】药品生产工艺验证与清洁验证实践高级培训班【线上】双碳背景下的制药化工厂节能技术与能源管理培训班【线上】生物药原液及制剂生产流程合规管理案例分析专题培训班【线上】药企开展临床试验实战及难点全面解析专题培训班【线上】最...
2022-06-02·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：2022年5月27日，药监局发布了《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。临床试验用药物是指用于临床试验中的试验药物、对照品或...
2022-06-02·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑Kymera Therapeutics公司今日宣布，美国FDA授予其在研蛋白降解剂KT-333孤儿药资格，用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。KT-333是一款降解转录调控因子STAT3的潜在“first-in-class”蛋白降解剂。STAT3是PTCL...
2022-06-02·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，挪威科学和文学院宣布2022年科维理奖（The Kavli Prize）获奖名单。科维理奖是由挪威科学与文学院、挪威教育和研究部、科维理基金会联合颁发，每两年一次，表彰在天体物理、纳米科学和神经科学方面做出突破性贡献的科学家。它和拉斯克奖（The La...
2022-06-02·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑在人体内，有一群叫做T细胞的免疫“斗士”，不断向病毒、细菌或癌细胞等各种威胁发起一场场攻坚战。增强它们的攻击力，或是恢复这些细胞被肿瘤压制的战斗力，成为开发疫苗或抗肿瘤疗法的一种常见策略。然而，除了战斗的“高光时刻”，T细胞的“休息”时间同样值得关注。近.....
2022-06-02·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，赛诺菲（Sanofi）公司宣布，美国FDA授予该公司与Sobi合作开发的efanesoctocog alfa（BIVV001）突破性疗法认定，用于治疗血友病A患者。新闻稿指出，这是首个获得突破性疗法认定的凝血因子VIII（FVIII）疗法。Efanes...
2022-06-02·药事纵横+ 订阅账号 ·摘要溶出度测定在目前仿制药研究领域中具有重要作用，溶出数据的可靠性与溶出方法的耐用性息息相关。本文对溶出方法的耐用性进行阐述，表明影响溶出方法耐用性的因素。一、溶出方法溶出是唯一的能监测体外药物释放的速率和程度的批次释放测试，并且该测试通常用作确保替代物体内性能一致已被广泛接受。...
2022-06-01·看医界+ 订阅账号 ·《看医界》新医疗赋能平台重磅推出全国医院诊所股权投融资、并购合作需求对接服务！来源｜看医界（ID：vistamed）点击上方蓝字关注“看医界”，每天都有料！《看医界》新医疗赋能平台重磅推出全国医院诊所股权投融资、并购合作需求对接服务！在医疗政策持续放开的当下，医疗机构批量建设，....
2022-06-01·Insight数据库+ 订阅账号 ·6 月 1 日，杭州多禧生物科技有限公司宣布与强生公司旗下杨森制药生物科技公司达成合作和许可协议。根据该协议，多禧生物将应用其独有的 ADC 创新平台与杨森所提供的独有抗体，双方将就至多 5 个靶点开发新型 ADC 药物。强生 JJDC 同时对多禧生物进行了股权投资。以开发 AD...
2022-06-01·医药地理+ 订阅账号 ·欧美新药审批上市走在国际前列，其批准的药品类型、靶点、适应症对国内药物研发具有借鉴意义。4月份全球获批上市的新药数目较少。美国食品药品监督管理局（FDA）共批准10个新药申请，包含2个新分子实体药物，欧洲药品管理局（EMA）批准9个，日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）仅批准1...
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