行业资讯

▎药明康德内容团队报道过去一周，全球生物医药行业迎来了不少新进展。例如：痛风、阿尔茨海默病等治疗药物取得监管进展；君实生物抗PD-1单抗上市申请获美国FDA受理，治疗鼻咽癌；阿斯利康、百济神州等公司投资创新疗法。本文将对这些进展做简单梳理，仅供读者参阅。✦新药进展✦1、60%不可...

▎药明康德内容团队报道7月10日，贝达药业宣布，国际著名肿瘤学期刊《胸部肿瘤学杂志》(Journal of Thoracic Oncology, JTO）在线发表了第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼二线治疗T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的2期临床试验...

撰文 | Qi 现代癌症疗法越来越多地寻求通过同时攻击肿瘤固有的脆弱性、增强抗肿瘤免疫活性和减轻抗性基质介质来实现肿瘤控制。尽管免疫检查点阻断 （ICB） 抗体已被用于各种恶性肿瘤靶向疗法的补充，但许多癌症仍不能从ICB中受益，比如乳腺癌，一方面可能由于MHC-I蛋白表达降低，一...

原文标题：数智赋能提升企业创新效率，钱塘区这个“生物医药产业大脑”给力（7月6日杭州日报刊发，记者 史俊杰 钱塘微融圈 方燕 丁鸣）“这个‘大脑’真的很方便，最近就帮我们解决了两件烦心事，有效提高了企业的运行效率……”最近在和同行交流时，杭州遂真生物技术有限公司（以下简称“遂真生

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。 全球药械获批清单（22.06）2022年6月，全球持续批准数十款新药。FDA批准10款新药（NDA/BLA），包含1款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular En....

2022年上半年，波士顿科学、美敦力两家巨头向同一领域伸出了橄榄枝。波士顿科学花费17.5亿美元，美敦力花费5000万美元。今年2月，波士顿科学以17.5亿美元（折合人民币约112亿元）的预付款收购Baylis医疗；美敦力则是在今年7月以5000万美元买下Actus Medica...

近日，北京思珞赛生物科技有限公司（以下简称“思珞赛”）宣布完成逾千万美元Pre-A轮融资，本次融资将用于公司程序化药物递送平台TAXY™的建设及CDMO业务推广。诺辉创投与另一家知名医疗投资基金共同领投。思珞赛专注于新型纳米药物，尤其是外泌体相关的创新药物研发和应用，并致力于外泌...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：自ICH提出质量源于设计QbD概念起，全球新药研发企业都在向这个方面转变。行业对QbD关注越多，越发现研发计划的重要。在前期的新药开发阶段，企业投入了大量的精力和资金，为了建立科学合理的“设计空间”，为...

如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上】最新GMP临床试验用药品附录要点及应用专题培训班【线上+南京】2022新药研发QbD实战培训班【杭州重庆】2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操演练研修班【苏州】新药研发项目管理全流程解析实....

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：2022.01.06，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见，此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的相应的完...