行业资讯

文丨Linan、Qsher投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com◆◆◆2021年，再生元、礼来的新冠中和抗体年收入分别达到75.74亿美元、22.39亿美元…全球销售额累计超百亿美金，市场规模并不小。不过，随着新冠病毒不断变异，进入2022年，多款新冠中和抗体使用...

投资人视角丨FDA批准CAR-T二线疗法，细胞治疗市场即将放量 E药经理人 E药经理人 微信号 eyjlr2013 功能介绍 我们致力于成为医药行业意见领袖平台，我们记录和观察医药重大商业事件，展现这个行业的复杂和冲突，提供最前线的思想火花。 发表于 收录于合集............

未经授权，不得转载流变学评价在皮肤局部外用半固体制剂处方开发中的应用进展Progress in Application of Rheological Evaluation in Formulation Development of Semisolid Preparations f...

由Axsome Therapeutics开发的一款抗抑郁药物AXS-05，在去年收到了FDA的“死亡回函”后，其上市申请终于又在近期被FDA提上日程。 根据SEC披露的文件，几周前，Axsome收到FDA的提议，为AXS-05产品贴上标签。Axsome正在审查拟议的标签，并将回复...

●双方将在细胞与基因治疗CDMO的工艺设计与开发、厂房设计咨询、GMP生产线设备和耗材供应与建设、人才培训，以及未来工厂数字化与自动化运营等多个领域，开展全方位的深入合作。 ●源健优科可利用Cytiva的Fast Trak平台先期开展合作工艺设计与开发业务。 ●在Cytiv......

加快构建以创新引领支撑的发展模式整体谋划、分类指导、精准施策全力支持企业做大做强 为加快推进世界一流高科技园区建设，进一步凸显在全球创新链、价值链中的地位和品牌，园区构建分层分类的企业扶持体系，集中优势资源重点支持一批高估值、高成长科技企业，树立和培育了一批独角兽和瞪羚标杆企业集...

随着我国医改新政的推进落实，企业独立自主的研发能力加强，产业链合作形式日趋多样化，我国医药创新也迎来了新的发展机遇。为助力中国新药研发创新发展与合作，2022CPhI“思享会”——新药开发与合作高峰论坛应运而生，以“创造新活力•共享新智慧”为主题，加速推动创新药生态链构建与完善....

{关注并星标CPhI制药在线}本周，两个创新药引发业内关注。一个是恒瑞的1类新药SHR8554注射液申报上市，另一个是君实的PD-1特瑞普利单抗重新向FDA提交上市申请。本期盘点包括审批、研发、交易及投融资、其他4个板块，统计时间为7.4-7.8，包含20条信息。审批NMPA上....

▎药明康德内容团队报道7月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）在官网发布了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》，以指导申办者科学合理地设计真实世界研究，明确真实世界研究方案撰写的技术要求。本指导原则从真实世界研究设计的主要类型、真实世界研究方案的主体框架...

▎药明康德内容团队报道7月8日，葛兰素史克（GSK）发布新闻稿称，公司已完成对Sierra Oncology公司的收购。前者按每股55美元的价格，以现金收购了后者所有已发行股份，总股本约为19亿美元（按当前汇率计算，为16亿英镑）。Sierra Oncology专注于罕见肿瘤靶向...