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2022-07-13·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道今日（7月13日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，先声药业引进的骨髓保护创新药注射用曲拉西利（trilaciclib）新药上市申请已正式获批。曲拉西利是一款CDK4/6抑制剂。根据先声药业早前新闻稿，该药此次获批的适应症为：在接受含铂类药物联合依托...
2022-07-13·生物制品圈+ 订阅账号 ·▌摘要哺乳动物细胞可广泛应用于重组蛋白、单克隆抗体以及疫苗等生物制品的生产。近年来生物药市场需求量激增，特别是新冠疫情加深了对疫苗和抗体药物的现实需求，高产量、高质量、低成本的哺乳动物细胞灌流培养工艺顺势成为生物制品行业普遍关注的热点。本文围绕细胞培养基选择、培养工艺（特别是灌流...
2022-07-13·生物制品圈+ 订阅账号 ·随着国际上2013年以来AAV基因药物接连上市（Glybera，Luxturna，Zolgensma），以及近年来越来越多的AAV基因治疗临床试验获得里程碑式突破性进展，AAV载体成为遗传病基因治疗的主要递送载体受到极大关注。临床/商业化需求和供应，引发许多制药公司增加对基因疗法...
2022-07-13·火石创造+ 订阅账号 ·声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。图 1：2022年上半年融资情况来源：火石创造产业数据中心【融资概况】本月全国医健领域共发生了109起投融资事件，累计金额超过158.83亿元，和上月融资情况相比，获投项目数量上升23.86%，融资金额上...
2022-07-13·火石创造+ 订阅账号 ·截至2022年6月30日，火石创造发布了近百篇产业报告，涉及产业数据报告、产业链图谱、细分领域研究、国内外地域洞察、前沿技术、政策解读等。为了便于大家查阅，我们精选了9个热门产业链图谱，建议收藏保存。产业链的任何一个环节都不是孤岛，我国集成电路的突围方式也暗藏其中——单点突破，确
2022-07-13·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑金庸先生在武侠小说《笑傲江湖》中写过“琴曲疗伤”的情节：主角令狐冲初识任盈盈之时，已受极重的内伤。任盈盈听闻原由后，为他抚琴一曲。曲调“柔和之至，宛如一人轻轻叹息，又似是朝露暗润花瓣，晓风低拂柳梢。”令狐冲“身子软倒在地，随即睡着。睡梦之中，仍隐隐约约听.....
2022-07-13·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑近日，Medial EarlySign宣布与罗氏（Roche）达成合作关系，将通过基于循证的创新人工智能解决方案助力肺癌的早期发现，加速肺癌的早诊早治。这是继去年9月Medial EarlySign首次与罗氏诊断建立胃癌早期诊断合作以来 ，与罗氏建立的第二次...
2022-07-13·医药魔方+ 订阅账号 ·7月12日，礼来宣布其每周注射1次的长效GLP-1受体激动剂Trulicity（度拉糖肽注射液）联合滴定的甘精胰岛素治疗成人2型糖尿病III期AWARD-CHN3研究达到主要和所有关键性次要终点，显著降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)、体重及空腹血清葡萄糖。 AWAR...
2022-07-13·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：2022.01.06，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见，此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的相应的完...
2022-07-13·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上】最新GMP临床试验用药品附录要点及应用专题培训班【线上+南京】2022新药研发QbD实战培训班【杭州重庆】2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操演练研修班【苏州】新药研发项目管理全流程解析实....
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