行业资讯

刚刚，NMPA 发布最新批件，君实生物的 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗新适应症获批上市（受理号：CXSS2101057/8）。这是特瑞普利单抗获批上市的第 6 项适应症。值得关注的是，本次获批的适应症为联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC），这意味着特瑞普利单抗终于首次入...

点击关注我们有观点，有态度来源：Cellpro 赛普"国内领先的高端生物医疗创新企业赛普生物今天宣布，公司完成数亿元B轮融资。本轮融资由元生创投和中金资本旗下中金启辰基金联合投资，厦门创投和中新集团跟投，老股东阳光融汇、东方嘉富、嘉乐资本、元禾厚望、元禾控股、顺融资本持续加持。所...

近日，歌礼药业发布公告称，已完成了与罗氏补充协议的签署，将于今年12月31日起终止向罗氏提供派罗欣的推广服务。2018年11月，罗氏与歌礼曾签订独家合作协议，根据该合作协议，歌礼获得派罗欣在中国大陆地区的独家市场推广权利，并有权获得一定比例的销售收入作为对价，此项推广服务于同年1...

▎药明康德内容团队报道9月19日消息，上海昂拓生物医药有限公司（以下简称“昂拓生物”）宣布完成由杏泽资本独家领投的近亿元种子轮投资。昂拓生物是一家成立于2022年的生物医药公司，致力于基于反义核酸技术开发创新药物。根据新闻稿，本轮募集资金将主要用于建设独有的反义核酸双向调控技术...

▎药明康德内容团队报道9月19日消息，上海爱信智耀生物医药科技有限公司（Ailomics Therapeutics）（下称“爱信智耀”）宣布已完成数千万元天使轮融资，由启明创投领投，三一创新投资和华桐资本跟投。此次募集资金将用于核心技术平台的搭建以及研发管线的推进。爱信智耀成立于...

▎药明康德内容团队报道今日（9月19日），罗氏（Roche）宣布欧盟委员会（EC）已批准其双特异性抗体疗法Vabysmo（faricimab）上市，用于治疗新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）以及由糖尿病性黄斑水肿（DME）导致的视力障碍，这些视网膜疾病是全球视力丧失的...

关注并星标CPHI制药在线随着我国对生物制药领域的扶持和关注，以及我国《药品管理法》，《疫苗管理法》，以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施，生物制药企业迎来了进一步的大发展，很多生物制药企业由前期的研发转向进一步的注册申报和后期的GMP规范管理，对于生物制...

关注并星标CPHI制药在线日前，百时美施贵宝（BMS）宣布，其TYK2抑制剂氘可来昔替尼（deucravacitinib）治疗斑块状银屑病的上市申请已获FDA批准，商品名为Sotyktu。氘可来昔替尼是全球首款获批上市的TYK2抑制剂，国家药品监督管理局也于今年7月15日受理.....

关注并星标CPHI制药在线目前，抗体偶联药物进入高速发展阶段，尤其是在肿瘤治疗领域。2022年9月15日，CDE官网发布了《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》征求意见稿的通知，征求意见时限为自发布之日起1个月。本文为大家梳理了对ADC类抗肿瘤药物的临床研发............

导语目前，几乎所有临床可用的多基因panel检测（MGPT）都侧重于分析编码蛋白质的DNA外显子，对内含子的分析较少。内含子内具有临床意义的变异影响mRNA的剪接事件，对转录组测序（RNA-seq）数据进行分析可以提高剪接相关病原变异的检出能力，同时也为准确解释假定的剪接变异提供...