行业资讯

全国新鲜资讯速递,打造个性化资讯库

共收录 26452  |   数据均来源网络,若侵权请联系平台删除
查看我的订阅(0)  >>>
  • 生物制品原液制备GMP-原液工艺验证
    2022-09-21
    ·
    药研技术汇
    + 订阅账号 ·
    关于举办“2022生物制品原液制备GMP管理及符合性检查要点解析和原液工艺验证”专题培训班的通知各有关单位:随着我国对生物制药领域的扶持和关注,以及我国《药品管理法》,《疫苗管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,生物制药企业迎来了进一步的大发展,...
    生物GMP
  • 知识管理的要求及在研发技术转移和GMP体系建立的应用
    2022-09-21
    ·
    药研技术汇
    + 订阅账号 ·
    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:随着ICH Q10质量体系的应用,包括QBD质量源于设计的理念的推行,目前对于知识管理的要求越来越重要,为了帮助企业全面了解知识管理的方法,程序,流程,以及知识管理在药品研发,技术转移,药品GMP质量....
    GMP研发
  • FDA 更新批准前检查程序手册,增加对药品研发质量承诺以及亚硝胺杂质控制的检查
    2022-09-21
    ·
    识林
    + 订阅账号 ·
    美国 FDA 于 9 月 16 日发布了两份重要的合规项目手册(CPGM),昨日我们查看了《药品生产检查》手册的重要更新,今天我们来看看另一份 CPGM 7346.832 《批准前检查》有哪些值得关注的变化。点击打开识林小程序,阅览中英文内容整体来说,FDA 此次对批准前检查(P...
    药品FDA研发
  • 康宁杰瑞HER2双抗偶联药物JSKN003完成澳大利亚Ⅰ期临床研究首例患者给药 | 新闻稿
    2022-09-21
    ·
    研发客
    + 订阅账号 ·
    2022年9月20日,中国苏州——康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,公司自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物(KN026-ADC,研发代号:JSKN003)在澳大利亚进行的治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究完成首例患者给药。该研究(NCT05494918)是一项开放、...
    患者药物患者给药
  • 抗体药物项目重磅来袭!“2022 Think Big 2.0笃行思远双选平台”生物医药创新项目·上海站路演
    2022-09-20
    ·
    E药经理人
    + 订阅账号 ·
    由中国医药企业管理协会支持指导,Cytiva思拓凡、E药经理人主办,星北·自贸壹号、自贸壹号IDEA LAB协办的“2022 Think Big 2.0笃行思远双选平台”生物医药创新项目——抗体药物专场路演,将于2022年9月27日在上海举办,诚邀投资人、企业BD及行业人士参与。...
    药物路演生物医药生物
  • 如何将成人用药数据外推至儿科人群?CDE发布征求意见稿
    2022-09-20
    ·
    医药观澜
    + 订阅账号 ·
    ▎药明康德内容团队报道9月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(征求意见稿)》,以促进和指导儿科药物研发。该指导原则围绕成人用药数据外推至儿科人群的相关定量方法学进行了阐述,为儿科外推中采用的定量方法学提出建议。文件主要...
    儿科征求意见
  • 智慧工匠 “AI赋能医药研发与制造竞赛”
    2022-09-20
    ·
    医谷
    + 订阅账号 ·
    2022上海城市数字化转型“智慧工匠”选树、“领军先锋”评选活动开始啦!活动背景活动面向全市各企事业单位、团体和个人,由“智慧工匠”选树和“领军先锋”评选两个板块组成。“智慧工匠”选树分为评选和竞赛两个通道。评选通道产生的12名候选人,主要是在城市数字化转型相关技术领域具有技术专...
    药研发研发医药
  • 【药闻速递】放下手机吧!电子屏幕的蓝光可能加速衰老,新研究发现关键线索
    2022-09-20
    ·
    医药地理
    + 订阅账号 ·
    药闻速递你想知道的药闻都在这里2022/09/1901 学术动态放下手机吧!电子屏幕的蓝光可能加速衰老,新研究发现关键线索工作时眼睛盯着电脑屏幕、休息时眼睛离不开手机屏幕……对电子产品的依赖已经成为当代很多人的现状,但很少有人意识到,来自电子屏幕的蓝光正在悄无声息地夺走我们的健康...
    研究发现手机新研究
  • 抗肿瘤 | 第四项!重磅PARP抑制剂奥拉帕利获批扩展新适应症
    2022-09-20
    ·
    CPhI制药在线
    + 订阅账号 ·
    关注并星标CPHI制药在线9月19日,国家药监局官网最新公示,阿斯利康申报的PARP抑制剂奥拉帕利获批扩展新适应症,与贝伐珠单抗联用作为一线维持疗法,用于接受铂类化疗后完全缓解或部分缓解的新诊断晚期卵巢癌患者。值得一提的是,这是重磅PARP抑制剂奥............
    抑制剂制剂适应症获批
  • 虾皮中国「光速大裁员」:7分钟大会后,软件瞬间查无此人
    2022-09-20
    ·
    新智元
    + 订阅账号 ·
    新智元报道编辑:Aeneas 好困 David【新智元导读】昨日,虾皮在中国区开始大裁员。这家管理粗放、曾经疯狂扩招的互联网公司,在裁员上依旧甩出了种种「神操作」。今天,东南亚电商巨头虾皮(Shopee),再次「喜提」热搜。根据脉脉上的爆料,虾皮在9月19日的上午刚开了全.......
    裁员大会
点击订阅发现更多优质文章