歌礼药业与罗氏终止肝炎药派罗欣的合作

近日，歌礼药业发布公告称，已完成了与罗氏补充协议的签署，将于今年12月31日起终止向罗氏提供派罗欣的推广服务。

2018年11月，罗氏与歌礼曾签订独家合作协议，根据该合作协议，歌礼获得派罗欣在中国大陆地区的独家市场推广权利，并有权获得一定比例的销售收入作为对价，此项推广服务于同年12月启动。

此次公告称，在经过长期成功的合作后，基于罗氏对派罗欣在中国大陆地区市场策略的调整，歌礼与罗氏已达成一致，自今年12月31日起双方不再继续派罗欣在中国大陆地区市场的推广合作关系。罗氏不会再寻求其他合作方，也不会在中国大陆地区开展派罗欣的商业推广。

派罗欣（Pegasys）又名聚乙二醇干扰素α-2a注射液，是一种经由对人体内自然产生的抵抗病毒的蛋白质进行修饰的长效干扰素，该药物分别在2003年和2005年在中国获批，用于慢性乙型肝炎和丙型肝炎的治疗。

根据歌礼药业2021年财报数据显示，其实现销售总收入7688万元，同比增长120%。其中，超过90%的收入来自代理产品罗氏的派罗欣。

但对于此次终止合作，歌礼药业方面称不会对集团的业务、经营或财务状况造成任何重大不利影响。现阶段，公司已建立了强大的产品管线，其中包括三款已在中国获批上市的产品，以及多个处于II期或III期临床开发的候选药物。

截止目前，歌礼药业已有三款自研药物实现商业化，分别是用于治疗慢性丙肝的盐酸拉维达韦、达诺瑞韦和艾滋病药物利托那韦，其中，拉维达韦+达诺瑞韦是给国内唯一获批上市的有完整自主知识产权的国产原研直接抗病毒治疗方案。临床数据显示，该方案在基因1型非肝硬化慢性丙肝患者中显示出99%的治愈率，已被纳入2021年版医保目录。不过这三款上市药物并未让歌礼药业实现盈利，2021年歌礼药业营收同比增长119.64%，净利润依然亏损1.99亿元，拉维达韦+达诺瑞韦的全口服治疗方案的产品销售仅为3.3万元。对此，有分析人士表示，目前国内丙肝发病人数没有乙肝多，约为2500万，虽然无疫苗可用，但该适应症可治愈。此外，自丙肝直接抗病毒类药物上市以来，其治愈率已达90%以上，市场空间较为有限。

由于商业化产品的市场格局受限，今年上半年，歌礼药业继续亏损，营收3821.8万元，同比增长4.6%；亏损8799.8万元，同比减亏20.6%。

文 | 医谷

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