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  • 【首发】宜明细胞完成数亿元C轮融资,加速CGT全球化布局和一站式CDMO平台建设
    2022-09-27
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    动脉网
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    近日,宜明细胞生物科技有限公司(简称:宜明细胞)完成数亿元人民币C轮融资。本轮融资由金石投资旗下国家战略转型升级基金、金石康健基金联合里昂资本旗下旗舰中国市场美元基金领投,华大共赢、兴投资本、文周投资、源创资本等跟投,老股东华盖资本、方富资本、IDG资本等持续加码。本轮融资是宜明...
    细胞融资C轮CDMO
  • 前沿 | 治疗脊髓损伤的希望!最新研究发现神经再生新药物
    2022-09-27
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑脊髓损伤是一种不可逆的神经系统损伤,对患者的日常生活造成了诸多不便。目前针对严重脊髓损伤患者仍然没有有效的治疗方法,物理康复疗法可以帮助一些病人恢复部分活动能力,但对于严重脊髓损伤的病例,由于脊髓神经元在损伤后无法再生,物理康复治疗的效果对这些患者十分有限。...
    治疗新药药物研究发现
  • 速递 | 7亿美元助力抗癌双特异性纳米抗体开发!Seagen达成合作
    2022-09-27
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑Seagen今日宣布与LAVA Therapeutics达成独家授权协议,两者将共同开发、制造并商业化在研双特异性纳米抗体(bispecific VHH)LAVA-1223。此药品是通过LAVA专有的Gammabody平台开发,可特异性地靶向表达表皮生长因子...
    达成合作抗癌抗体合作
  • PROTAC火热,如何高效研发?
    2022-09-27
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    医药魔方
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    PROTAC (Proteolysis Targeting Chimeras,蛋白降解靶向联合体)是一个双功能小分子,靶蛋白配体和E3泛素连接酶配体通过连接臂连接在一起形成一个三联体化合物。与传统小分子抑制剂相比,PROTAC具有独特优势,如催化性质,减少给药剂量和频率,更有效和...
    研发
  • 统计学:研发注册、分析方法开发、项目管理
    2022-09-27
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    药研技术汇
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    关于举办“2022统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用专题培训班”的通知各有关单位:数据分析和数据统计学评价,在产品研发阶段和工艺处方参数优选阶段都是制药企业研发项目工作核心内容之一。国内药监机构对制药企业的研发期间数据管理和数据统计学分析要求,在近几....
    研发
  • 生物制品原液制备GMP管理及符合性检查要点解析和原液工艺验证
    2022-09-27
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    药研技术汇
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    关于举办“2022生物制品原液制备GMP管理及符合性检查要点解析和原液工艺验证”专题培训班的通知各有关单位:随着我国对生物制药领域的扶持和关注,以及我国《药品管理法》,《疫苗管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,生物制药企业迎来了进一步的大发展,...
    生物GMP
  • 杭州-新药研发项目管理全流程实操演练
    2022-09-27
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    药研技术汇
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程,从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块,多个阶段,多个成员的协同,及其复杂,往往存在以下项目管理问题,从...
    新药药研发研发
  • FDA 仿制药办公室主任将于两周后离任,谁会是下一任尚未可知
    2022-09-27
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    识林
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    根据 Endpoints 的最新消息,美国 FDA 另一高层领导将离开 FDA,仿制药办公室(OGD)主任 Sally Choe 将于 10 月 8 日离职。Sally ChoeChoe 的离职恰逢《仿制药使用者付费修正案》从第二次重新授权(GDUFA II)向第三次重新授权(....
    制药仿制药FDA
  • 国际药政每周概要:欧盟表示生物类似药可互换,仿制药集群一年进展,FDA涉及儿童的医疗产品临床研究,FDA公布多篇483
    2022-09-27
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    识林
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    【CMC与仿制药】09.20【FDA】CDER 访谈:OGD 全球事务项目,仿制药集群一年进展报告07.28【FDA】仿制药集群 – 一年进展报告09.19【EMA】生物类似药可以互换【注册、审评、审批】【创新研发与临床】09.23【FDA】指南草案 涉及儿童的医疗产品临.......
    制药仿制药进展FDA
  • 上市医疗连锁拟收购4家医院股权
    2022-09-26
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    看医界
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    9月26日,上市公司朝聚眼科发布公告称,拟总价约1.01亿元收购唐山冀东医院等4家医院的部分股权。作者|赵小桦来源|看医界(ID:vistamed)点击上方蓝字关注“看医界”,每天都有料!朝聚眼科拟收购多家医院股权9月26日,港股上市公司朝聚眼科(02219)发布公告称,其附属公...
    医疗上市收购
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